CMC Wissenschaftler (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Biberach an der Riß
• Arbeitsmodell: Teilzeit
• Anstellungsart: Zeitarbeit

Aufgaben

• Erstellung der qualitätsbezogenen CMC-Dokumentation für das Life-Cycle-Management globaler pharmazeutischer Produkte in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Fachexperten
• Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung technischer Dokumente für Variationen, Fragenkataloge der Behörden, geografische Erweiterungen und Verlängerungen (Renewals)
• Vorbereitung und Prüfung von analytischen sowie fertigungstechnischen Unterlagen unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Fragestellungen
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung der globalen Qualitätsprozesse für CMC und Regulatory Affairs innerhalb des Netzwerkes
• Koordination und Steuerung von Aufgaben in Zusammenarbeit mit ad-hoc externer Unterstützung

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium (z. B. MSc, MBA) mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Industrieumfeld, idealerweise in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Regulatory Affairs
• Fundierte Kenntnisse der weltweiten GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen im CMC-Umfeld
• Ausgeprägte Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit in multidisziplinären Projektteams sowie zur Priorisierung komplexer Aufgabenstellungen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation im internationalen Umfeld
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

Benefits

• Attraktive Bezahlung nach DGB/GVP Tarifverträge Zeitarbeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
• Prämie in Höhe von 250 € für jeden Mitarbeiter, den Sie erfolgreich für uns werben
• Homeoffice teilweise nach Absprache möglich