Complaint Management Officer (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Als Complaint Management Officer (m/w/d) sind Sie zentrale Ansprechperson für das globale Reklamationssystem, Produktrückrufe und qualitätsrelevante Prozesse. Sie stellen sicher, dass Reklamationen strukturiert erfasst, analysiert und bearbeitet werden, und tragen aktiv zur Weiterentwicklung internationaler Qualitätsstandards bei.

Ihre Verantwortlichkeiten

Sicherstellung und Weiterentwicklung des globalen Reklamationsmanagementsystems für Arzneimittel
Aufbau und Weiterentwicklung eines anforderungsgerechten Reklamationssystems für Nicht-Arzneimittel (z. B. Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika)
Koordination der Erfassung und Analyse von Reklamationen inkl. Erstellung von Kennzahlen, Berichten und Trendanalysen
Nutzung und Weiterentwicklung der Funktionen der Reklamationsdatenbank zur Signaldetektion und Prozessoptimierung
Durchführung internationaler Schulungen zum Reklamationsprozess für Tochtergesellschaften, Distributionspartner und Produktionsbetriebe
Koordination und Bewertung von Produktrückrufen und Field Actions aufgrund von Qualitätsmängeln
Planung und Durchführung von Rückrufsimulationen (Mock Recalls) in Zusammenarbeit mit relevanten Fachabteilungen
Unterstützung interner Bereiche bei Fragestellungen rund um Reklamationen und qualitätsrelevante Themen
Review von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Tochtergesellschaften und externen Geschäftspartnern in Bezug auf Reklamationen und Rückrufe
Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Reklamationsprozessen
Kommunikation mit externen Partnern, Lieferanten und Behörden zu qualitätsrelevanten Themen

Was Sie mitbringen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbarer Abschluss bzw. technische Ausbildung im pharmazeutisch-medizinischen Umfeld
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, idealerweise im Complaint Management
Gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GDP, GVP) und Erfahrung in der Bewertung pharmazeutischer Reklamationen
Erfahrung mit Reklamationsdatenbanken und Reporting-Tools
Strukturierte, analytische Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in internationalen Umfeld
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse