Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Arbeitsort: Biberach an der Riß

Anstellungsart: Vollzeit

Jahresgehalt: 67.000 EUR bis 86.000 EUR

Position ist vorläufig bis befristet – Option auf Übernahme beim Kunden.

Das kannst Du von uns erwarten:

• Variable leistungsbezogene Vergütung/Prämie
• Arbeitszeitkonto
• Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und Teamevents

Das sind Deine Aufgaben:

• Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements komplexer GMP-Dokumente wie OOX, CAPA, Effektivitätscheck, Deviation und Risikoanalyse sowie Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung
• Gewährleistung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control
• Aktive Unterstützung von Audits und Inspektionen durch Vorbereitung, Zusammenstellung und Aufbereitung relevanter Dokumente und Präsentationen
• Konsequente Umsetzung aller internen sowie nationalen und internationalen GMP-Vorgaben sowie regelmäßige Teilnahme an relevanten Schulungen
• Eigenständige Koordination komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen sowie enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen
• Übernahme zentraler Verantwortung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen, Steuerung komplexer Compliance-Themen sowie Funktion als Ansprechpartner an der Schnittstelle zwischen Fachbereichen und Qualität

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) oder eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP-relevanten Arbeitsumfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung/-kontrolle oder in einem GMP- und Compliance-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in allen gängigen MS Office Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell und souverän in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten
• Hervorragende zwischenmenschliche und interkulturelle Fähigkeiten sowie sehr gute Präsentations- und Kommunikationskompetenz in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg
• Hohe Kommunikationsstärke, ausgeprägtes Planungs- und Organisationsgeschick sowie eine selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise, geprägt von Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamgeist
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