Compliance Senior Specialist (m/w/d) | Biopharma

Stellenbeschreibung:

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech- und Chemie-Branche. Von Start‑Ups bis hin zu weltweiten Big Playern haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Compliance Senior Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

Standort: Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
Stellenwert: E12T (chemische Industrie)

Stellenbeschreibung

Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements für komplexe GMP‑Dokumente (z. B. OOX, CAPA, Effectiveness Check, Deviation Management, Risikoanalysen) sowie Sicherstellung einer termingerechten Umsetzung.
Sicherstellung eines jederzeit GMP‑ und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control.
Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Vorbereitung, Zusammenstellung und Aufbereitung relevanter Unterlagen und Präsentationen.
Konsequente Umsetzung interner sowie nationaler und internationaler GMP‑Vorgaben und regelmäßige Teilnahme an relevanten Trainings.
Eigenständige Koordination komplexer, bereichsübergreifender Compliance‑Themen sowie enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen.
Abgeschlossenes Studium (PhD, Diplom, Master oder Bachelor) der Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie mit relevanter Berufserfahrung; alternativ eine naturwissenschaftliche Meisterausbildung (z. B. Pharmaziemeister) mit fundierter Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld.
Mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen Produktion, in der Qualitätskontrolle/-sicherung oder in einem GMP‑ bzw. Compliance‑konformen Arbeitsumfeld.
Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS‑Office‑Anwendungen sowie die Fähigkeit, sich schnell in neue Programme und digitale Tools einzuarbeiten.
Ausgeprägte zwischenmenschliche und interkulturelle Kompetenz sowie sehr gute Präsentations‑ und Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch über verschiedene Hierarchieebenen hinweg.
Strukturierte, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, kombiniert mit hoher Kommunikationsfähigkeit, Organisationstalent, Eigeninitiative, systematischem Vorgehen und Teamorientierung.