Computer System Validation Expert (all gender)

Stellenbeschreibung:

Stellenbeschreibung

Wir sind die Gestalter von heute für die Welt von morgen. Als einer der weltweit führenden Entwicklungsdienstleister setzen wir uns bei ALTEN dafür ein, die Zukunft unserer Partner, die Karrieren unserer Mitarbeiter und die Herausforderungen für unsere Gesellschaft und Umwelt positiv zu gestalten.

DU…

planst, führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig
stellst sicher, dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
arbeitest eng mit IT, QA und Fachabteilungen zusammen, um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z.B. durch FDA oder EMA)
schulst Anwender und Projektteams zu allen relevanten Themen im Bereich Computerized System Validation (CSV)

QUALIFIKATIONEN

DU…

verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
kennst dich bestens mit GAMP 5, GMP, GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus
hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS, MES, ERP, CTMS oder EDMS
beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

VORTEILE (Zusätzliche Informationen)

Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs
IT Communities – Wissensaustausch, Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.