Contamination Control Specialist (all genders) - 2 Jahre befristet

Über die Stelle

Die Gruppe Contamination Control ist ein Team von Experten der Qualitätssicherung, das im Bereich der Wirkstoffproduktion alle Themen mit mikrobiologischem Fokus betreut (Wassersysteme, Environmental Monitoring, Sterilisationsprozesse, mikrobiologische Prozesskontrollstrategie, etc.). Wir erstellen und pflegen die Contamination Control Strategy für API und unterstützen und überwachen die Implementierung interner und externer Guidelines, und beraten die API Produktion bei mikrobiologischen Problemstellungen.

Hauptverantworlichkeiten:

• Führen als SME bei spezifischen Themen, die Teil der SOP zur Kontaminationskontrolle in deinem Fachgebiet sind
• Durchführung von Risikobewertungen im Zusammenhang mit der Kontaminationskontrolle
• Überwachung der Aktivitäten und Leistungen der Betriebe im Bezug auf die Kontaminationskontrollsysteme innerhalb deines Verantwortungsbereichs
• Leitung der Untersuchung bei Fehlern im Rahmen der Kontaminationskontrolle und Vorschlag von Korrektur- und Vorbeugungs-maßnahmen (CAPA)
• Überprüfung der Daten aus der Kontaminationskontrollüberwachung, um bei Bedarf Verbesserungen vorzuschlagen (aus der Überwachung und Trends)
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung der Produktqualität
• Sicherstellung der Präsenz im Produktionsbereich zur Überwachung der Abläufe und zur Identifizierung von Abweichungen gegenüber den SOPs zur Kontaminationskontrolle
• Teilnahme an Audits und behördlichen Inspektionen und Audits, Bereitstellung von Fachwissen zur Kontaminationskontrolle
• Unterstützung von Projekten zur Kontaminationskontrolle im Zusammenhang mit seinem Verantwortungsbereich
• Beitrag als SME zu spezifischen CoE/CoP mit globalen Funktionen; Implementierung der vor Ort geteilten Best Practices

Über dich

• Ausbildung und Berufserfahrung: Abgeschlossenes Studium der Mikrobiologie, Biologie, Bioverfahrenstechnik oder vergleichbare Naturwissenschaftliche Ausbildung; Erfahrung in der Pharmaindustrie/Lebensmittelindustrie erwünscht
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Kenntnisse der gängigen MS-Office Anwendungen; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

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