CPT Specialist/Senior Process Technologist (m/w/d)

Die Stelle

Werden Sie Teil der Liquids Launch Factory (LiL) und gestalten Sie die Zukunft gemeinsam mit uns!
Sie haben Erfahrung im Bereich Fill & Finish und möchten aktiv an der Gestaltung und dem Aufbau unserer neuen Prozesse mitwirken? Dann werden Sie Teil der Liquids Launch Factory (LiL) als CPT Specialist oder Senior Process Technologist (m/w/d) im Bereich Prozesstechnologie.
Wir suchen engagierte und kompetente Kolleg*innen, die unser Team verstärken und sich aktiv in die Gestaltung und Umsetzung von Prozessen einbringen. Dabei setzten wir auf Zusammenarbeit, Flexibilität und kreative Lösungsansätze – Ihre Ideen und Ihre Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen, sind bei uns essenziell.Die Position kann entweder als CPT Specialist oder als Senior Process Technologist besetzt werden.

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als CPT Specialist/Senior Process Technologist unterstützen Sie bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Prozess-Equipment sowie dem Herstellprozess von flüssigen parenteralen Arzneimitteln.
• Aktiv gestalten und optimieren Sie pharmazeutische Prozesse, um den ersten Launch der Liquids Launch Factory in dem Bereich Fill & Finish zu ermöglichen.
• Sie verantworten und koordinieren Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte von Liquid-Produkten. Hierunter fällt u. a. die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches, das Schreiben von Plänen und Reports, das Erstellen von GAP- & Risikoanalysen und das Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter.
• Sie bringen Ihr Prozess Know-how für die technologische Entwicklung und Betreuung der NCEs und NBEs im Produktlebenszyklus ein und betreuen Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten.
• Darüber hinaus führen Sie interdisziplinäre Teams im Rahmen von (Klein)-Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten und tragen somit maßgeblich zum Lösen von komplexen Fragestellungen bei.
• Sie übernehmen die Funktion des Prozessvalidierungs-Beauftragten und stellen das Erlangen und Aufrechterhalten von GMP-konformen, validen Herstellprozessen sicher.
• Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und unterstützen bei der Vorstellung dieser in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.

Zusätzliche Aufgaben & Zuständigkeiten für die Rolle als Senior Process Technologist:

• Als Experte leiten Sie zudem komplexe Projekte (z. B. Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte)
• Sie vertreten Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen

Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher-technischer Studiengang mit einigen Jahren Berufserfahrung oder abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld mit Meister/Technikerausbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in pharmazeutischen Produktionsprozessen, pharmazeutischer Qualitätskontrolle bzw. -sicherungoder pharmazeutischer Entwicklung
• Know-how in pharmazeutischen Prozessen, Technologien und regulatorischen Standards
• Erste Berufserfahrung in Audits/Inspektionenund erste Kenntnisse im Bereich Moderation/Führung von interdisziplinären Teams
• Grundlegende Fertigkeiten in der Nutzung von Datenbanksystemen sowie Interesse an Digitalisierung, Automatisierung und IT-Systemen (MES)
• Sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Organisationsfähigkeit und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzliche Anforderungen für die Stelle als Senior Process Technologist:

• Expertenwissen in pharmazeutischen Produktionsprozessen mit mehrjähriger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und nachweisliches Expertenwissen in der aseptischen Produktion, vorzugsweise auch mit Wissen im Ansatzbereich, fachliche Führungserfahrung wünschenswert
• Breites Methoden-Wissen für Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)
• Sehr gutes GxP-Verständnis und MS Office Kenntnisse
• Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise auch bei hohem Arbeitsaufkommen und parallel abzuarbeitenden Aufgaben

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) oder per Mail:

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der .
2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen ab Mitte April
3. Schritt: Interviews vor Ort ab Ende April