CRA (Klinische Studien – Europa)

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Stellenbeschreibung:

Stellendetails zu: CRA (Klinische Studien – Europa)

Stellenbeschreibung

SWL Medizin GmbH wurde von einem Team erfahrener Mediziner gegründet und hat ihren Hauptsitz in Deutschland. Unser Ziel ist es, innovative interventionelle Lösungen mit erstklassigem deutschem Design und nach höchsten deutschen Qualitätsstandards bereitzustellen.

Stellenbeschreibung / Aufgaben

Eigenständige Verantwortung für die Durchführung, Überwachung und das Fortschrittsmanagement von klinischen Studienprojekten in der europäischen Region
Durchführung von Zentrum-Monitorings und Studienbesuchen gemäß Studienprotokoll, GCP sowie den Anforderungen der EU-Regularien
Kommunikation und Koordination mit Ethikkommissionen, medizinischen Einrichtungen und Prüfärzten
Überprüfung von Case Report Forms (CRF) und Quelldaten (Source Data Verification), um die Echtheit und Vollständigkeit der Daten sicherzustellen
Verwaltung von Studienmaterialien, Prüfpräparaten und studienrelevanten Dokumenten, um die regelkonforme Durchführung des Projekts zu gewährleisten

Anforderungen / Qualifikationen

Bachelorabschluss oder höher in Pharmazie, Biologie, Pflege oder verwandten Fachrichtungen
Erfahrung in der eigenständigen Durchführung von klinischen Studienprojekten
Vertraut mit den Ethik- und Zulassungsprozessen der Arzneimittelbehörden in verschiedenen europäischen Ländern
Fähigkeit, klinische Studienprojekte in mehreren europäischen Ländern eigenständig zu betreuen; Reisebereitschaft innerhalb der Region
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich); Kenntnisse weiterer Sprachen wie Französisch sind von Vorteil
Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Verantwortungsbereitschaft sowie ausgeprägte Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten