CSL Plasma: GMP-Koordinator (m/w/d)

GMP-Koordinator (m/w/d)

(Zunächst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung)

Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | 37073 Göttingen) suchen wir ab sofort einen GMP-Koordinator (m/w/d).

• Unterstützung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance.
• Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung
• Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung
• Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
• Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview
• Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS
• Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
• Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung

• Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen
• Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen
• Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
• Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
• Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
• Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert
• Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
• Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz
• Kunden- und Service-Orientierung
• Teamfähigkeit und Flexibilität
• Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
• Soziale Kompetenz
• Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
• Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement