Datenmanager klinische Forschung / Clinical Data Manager (m/w/d)

Datenmanager klinische Forschung / Clinical Data Manager (m/w/d)

Gießen, Vollzeit (40 Std./Woche)

AlsClinical Data Manager (m/w/d) übernimmst du die eigenständige Betreuung verschiedener lokaler und globaler Studienprojekte – sowohl im nicht-interventionellen als auch interventionellen Bereich in unterschiedlichen Indikationen.

Dabei bildest du eine zentrale Schnittstelle zwischen IT, den Dokumentationskräften in Arztpraxen und Kliniken sowie der Statistik, um eine hohe Qualität der erhobenen Daten zu gewährleisten.

Als Teil unseres Teams übernimmst du vielfältige Aufgaben eigenverantwortlich und in Koordination mit den Funktionseinheiten und erhältst so die Chance, Arbeitsprozesse aktiv mitzugestalten und kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Was du bei uns tust

• Übernahme der Verantwortung für das Datenmanagement in lokalen und globalen Projekten
• Erstellung und Review einschlägiger Dokumente wie z.B. Datenmanagementplan und Datenvalidierungsplan
• Definition und Erstellung von Datenlistings, die als Basis für die regelmäßigen Datenreviews dienen
• Durchführung regelmäßiger Datenreviews zur Überprüfung der Daten auf Plausibilität und Erstellung und Nachverfolgung von Rückfragen an die Zentren
• Organisation der Dateneingabe und Datenabgleich von Papier-Dokumentationsbögen (CRFs)
• Durchführung und Dokumentation von Datenbank Locks und die Vorbereitung und Übergabe der Daten an die Statistik
• Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen (v.a. Clinical Operations, IT, Statistik, Pharmakovigilanz), um die Datenqualität sicherzustellen
• Ansprechpartner für Auftraggeber, Ärzte, Dokumentare (insbesondere Fragen zum Datenmanagement, Dateneingabe und Dokumentation im EDC-System)
• Du verfügst über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als medizinische/r Dokumentar/in oder ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Du hast einen beruflichen Hintergrund als Clinical Data Manager in der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) und warst 1–3 Jahre im Bereich klinische Forschung tätig
• Du besitzt gute Kenntnisse in GCP/ICH und AMG
• Du besitzt praktische Erfahrungen mit Datenbanken sowie idealerweise verschiedenen EDC-Systemen
• Du bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit und bist sicher im Umgang mit Excel
• Du bist kommunikativ, teamfähig und arbeitest gerne eigenständig innerhalb eines Teams
• Du arbeitest strukturiert und analytisches Denken fällt dir leicht
• Du hast Interesse an medizinische Themen und arbeitest dich gerne in neue wissenschaftliche medizinische Bereiche ein
• Du verfügst über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Deutsch mindestens C1-Niveau, Englisch mindestens B2-Niveau)

Warum du dich für uns entscheidest

• Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen
• Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team
• Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren
• Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen
• Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5‑Tage‑Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und die Option, bis zu drei Tage pro Woche (60:40‑Modell) im Homeoffice zu arbeiten
• Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job‑Fahrrad, VWL‑Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding‑Events, Lern‑ und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel‑App), monatliches #WinAHappening, kostenfreie E‑Auto‑Ladestationen und vieles mehr (...selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))

Bereit für deinen neuen Job? Dann mache jetzt den nächsten Schritt - wir freuen uns über deine Bewerbung!