Development Engineer (m/w/d) - bestehende Produkte (MedTech)

Über die Position

Als Development Engineer (m/w/d) mit Fokus auf bestehende Medizintechnikprodukte sind Sie verantwortlich für die technische Betreuung, Weiterentwicklung und langfristige Sicherstellung von Qualität, Leistung und Compliance komplexer Systeme. Sie begleiten Produkte über den gesamten Lebenszyklus hinweg und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams in einem regulierten Umfeld zusammen.

Ihre Aufgaben

• Analyse und Interpretation komplexer technischer Anforderungen zur Weiterentwicklung bestehender Medizingeräte und Komponenten
• Erarbeitung und Umsetzung optimaler Design‑ und Änderungsmaßnahmen für bestehende Hardware‑, Software‑ und Systemkomponenten
• Planung, Leitung und Durchführung robuster Test‑, Verifikations‑ und Re‑Validierungsaktivitäten zur Absicherung von Design‑Änderungen
• Lösung komplexer technischer Problemstellungen im Feld und in der Produktion sowie nachhaltige Ursachenanalyse zur Vermeidung von Wiederholfehlern
• Bewertung, Qualifizierung und Freigabe alternativer Komponenten, Technologien und Lieferanten im Rahmen von Änderungen und Obsoleszenzen
• Überwachung der Leistungs‑ und Zuverlässigkeitskennzahlen bestehender Systeme sowie Initiierung von Maßnahmen zur Produkt‑ und Lebenszyklusoptimierung
• Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung regulatorischer Anforderungen, Qualitätsstandards und interner Entwicklungs‑ und Änderungsprozesse
• Erstellung und Präsentation technischer Entscheidungsgrundlagen, Änderungsvorschläge und Statusberichte für Senior Stakeholder und Management
• Fachliche Unterstützung und Mentoring von Junior‑Ingenieur:innen im Rahmen der Produktbetreuung
• Implementierung und Weiterentwicklung von Engineering‑Best‑Practices im Bereich Sustaining Engineering und Produktpflege
• Integration von Feedback aus Feldrückmeldungen, Tests und Marktbeobachtungen zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (z.B. Qualität, Produktion, Einkauf, Regulatory Affairs) sowie externen Partnern und Lieferanten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung oder Betreuung bestehender technischer Produkte, idealerweise im MedTech‑Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Änderungs‑, Lifecycle‑ und Obsoleszenzmanagement
• Erfahrung mit Verifikations‑ und Re‑Validierungsprozessen in regulierten Umgebungen
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz und strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch von Vorteil