Deviation and CAPA-Lead (all genders) fixed term contract up to two years

Stellenbeschreibung:

Opella ist ein international tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen, das den Markt für rezeptfreie Medikamente (OTC-Produkte) neu denkt und mit innovativen Konzepten weiterentwickelt. Unsere Mission: Selfcare so einfach wie möglich zu machen – indem wir Menschen befähigen, Gesundheit in die eigenen Hände zu nehmen. Dieses Ziel verfolgen wir für mehr als 500 Millionen Verbraucher*innen weltweit. Getragen wird diese Mission von mehr als 100 etablierten und weltweit geschätzten Marken, unserem globalen Team mit über 11.000 engagierten Mitarbeitern, 13 erstklassigen Produktionsstandorten – einer davon in Köln – und vier spezialisierten Zentren für Forschung und Innovation. Unser globaler Hauptsitz befindet sich in Paris, Frankreich. In Deutschland mit Unternehmenssitz in Frankfurt am Main zählen wir als A. Nattermann & Cie. GmbH zu den Herstellern vieler bekannter und bewährter Marken, die aus Apotheken nicht wegzudenken sind – darunter Allegra®, Buscopan®, DulcoLax®, Thomapyrin® und Mucosolvan®. Viele dieser Marken sind marktführend in ihrem jeweiligen Segment. Als erstes weltweit B Corp-zertifiziertes Fast-Moving-Consumer-Health Unternehmen setzen wir uns aktiv für eine gesündere Zukunft und Umwelt ein. Erfahre mehr darüber unter

Über Die Stelle

Als Deviation and CAPA Lead sind deine Hauptaufgaben das Management von Abweichungen sowie korrektiven und präventiven Maßnahmen. Du bist Teil des Fachbereichs Quality Assurance Production, welcher operativ alle Fragen rund um Qualitätssicherung betreut, insbesondere Themen wie Abweichungen, Reklamationen, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten. Dabei leistest du innerhalb dieses Teams einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung der GMP-gerechten Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme bis hin zur Optimierung von Prozessen.

Hauptaufgaben

Bearbeitung und Koordination von Abweichungen im Produktionsprozess, der Qualitätskontrolle und anderen Bereichen.
Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie Ishikawa-Diagramm, 5-Why-Methode oder FMEA.
Sicherstellung der fristgerechten und ordnungsgemäßen Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen gemäß den geltenden Regularien (z. B. GMP).
Entwicklung und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA).
Nachverfolgung und Überprüfung der Wirksamkeit der implementierten CAPA-Maßnahmen.
Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z. B. Produktion, Qualitätskontrolle, Lager, Technik) und externen Partnern.
Analyse von wiederkehrenden Abweichungen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Systemen.
Schulung von Mitarbeitern in Bezug auf die korrekte Dokumentation und Bearbeitung von Abweichungen.
Förderung eines Bewusstseins für Qualitätsmanagement und Abweichungsvermeidung im gesamten Unternehmen.

Über Dich

Berufserfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (mindestens 2 Jahre), vorzugsweise in den Bereichen Qualitätssicherung oder Herstellung.
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Teamfähigkeit, analytisches Denken und ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Erfahrung mit ERP Systemen (SAP) und LIMS Anwendungen.
Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie oder Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bei Opella erwarten dich abwechslungsreiche und sinnstiftende Aufgaben. Du erhältst den Freiraum, unsere Love Brands mit Leidenschaft und Kreativität weiterzuentwickeln. Nutze die Chance, neue Fähigkeiten zu erlernen und Teil einer mutigen, kollaborativen und inklusiven Unternehmenskultur zu werden – einer Kultur, in der Menschen aufblühen und täglich ihr Bestes geben können.