Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) - Mainz - Office Events P & B GmbH

Stellenbeschreibung:

Für wen suchen wir

Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Mainz,einenEngineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit.

Vorteile

persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung
bis zu 30 Tage Urlaub
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
flexibles Zeitwertkonto
betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“
exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.)
Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine

Der Job

Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Clean Room, Equipment (Produktion, Utility und Labor) inkl. Plan-/Berichtserstellung und GDocP-gerechter Dokumentation
Sicherstellung der technischen GxP Compliance
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits
Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs
Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft
Koordination externer Dienstleister für Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z. B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
Gute Kenntnisse in Good Engineering Practice
Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen
Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit , Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen
Kenntnisse in statistischen Auswerteverfahren wünschenswert