Expert (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Alle Aktivitäten von der Bewertung, Planung und konzeptionellen Umsetzung bis hin zur Implementierung, Überprüfung, Wartung und Dekommissionierung von studienspezifischen IRT-Konzepten eigenverantwortlich zu führen
Als IRT-Vertreter in interorganisationalen und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams eigenverantwortlich aufzutreten
Die technische Umsetzung von IRT-Konzepten sicherzustellen, die mit den Richtlinien für Arzneimittel-Sicherheit, GMP, GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien übereinstimmen
Beiträge zur kontinuierlichen Entwicklung von IRT-Konzepten durch die Einbringung neuer Ansätze und Lösungen leisten, um Systeme auf dem neuesten Stand zu halten
Unterstützung bei der Computerisierung von Systemvalidierungen (CSV)

Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld
Demonstrierte in-depth-Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
Verständnis für das Software-Entwicklungslebenzyklus (SDLC) und die regulatorischen GMP/GCP-Anforderungen in der Pharmaindustrie
Erfahrung in globalen Untersuchungsaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -gestaltung
Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, wobei Regulierungen, Kosteneffizienz und Termine berücksichtigt werden
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Arbeitszeitmodell: 37,5 Stunden/Woche

Attraktives Gehalt nach dem GVP/DGB-Kollektivvertrag
Bonus für Schicht, Sonntag und Feiertag
Möglichkeit von Teilzahlungen
Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr
Vertretung von Interessen durch eine umfassende Betriebsratvertretung
Verwendung der Randstad-App (Urlaubsanträge online, Gehaltsübersicht jederzeit einsehbar und vieles mehr)

NOTE / HINWEIS: