Expert (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Alle Aktivitäten von der Bewertung, Planung und konzeptionellen Umsetzung bis zur Implementierung, Überprüfung, Wartung und Dekommissionierung von studienspezifischen IRT-Konzepten eigenverantwortlich zu führen
Als IRT-Vertreter in interorganisationalen und interfunktionalen Studien- und Projektteams eigenständig zu agieren
Sicherzustellen, dass alle technischen Implementierungen von IRT-Konzepten den Anforderungen von Arzneimittel-Sicherheit, GMP, GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien entsprechen
Beiträge zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten durch die Einführung neuer Ansätze und Lösungen leisten, um Systeme auf dem neuesten Stand zu halten
Unterstützung bei Computer-System-Validierungsaktivitäten (CSV)

Master-Abschluss in Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld
Gut durchdachte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
Verständnis für das Software-Entwicklungslebenszyklus (SDLC) und die regulatorischen GMP/GCP-Anforderungen in der Pharmaindustrie
Erfahrung in globalen Untersuchungsaktivitäten sowie allgemeiner klinischer Studienausführung und -gestaltung
Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, wobei Regulierungen, Kostenwirksamkeit und Termine berücksichtigt werden
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Arbeitszeitmodell: 37,5 Stunden/Woche

Attraktives Gehalt auf der Grundlage des GVP/DGB-Kollektivvertrags
Bonus für Schicht, Sonntag und Feiertag
Möglichkeit von Teilzahlungen
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Vertretung von Interessen durch eine umfassende Betriebsratvertretung
Verwendung der Randstad-App (Urlaubsanfragen online, Lohnansicht jederzeit und vieles mehr)

NOTE / HINWEIS: