Experte Gerätequalifizierung (m/w/d) - befristet auf 2 Jahre

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz‑Kreislauf‑Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Die Position

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, befristet auf zwei Jahre, eine engagierte Person die verantwortlich ist für die Qualifizierung analytischer Geräte und deren Betreuung im Sinne des Lifecycles, die Mitwirkung bei der Validierung computergestützter Systeme sowie bei der Realisierung von Digitalisierungsprojekten und die Betreuung von Wartungen durch externe Technikerinnen.

Angaben Zur Tätigkeit

• Planung von Wartungen, Reparaturen, Neuanschaffungen sowie Qualifizierungs-, Validierungs- und Re-Qualifizierungsaktivitäten analytischer Geräte und labornaher Software (abteilungsübergreifend); ggf. Betreuung von Klimageräten
• Mitwirkung bei Festlegung von Gerätespezifikationen und Entscheidungen zu Qualifizierungsaktivitäten
• Verantwortung für GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation; Koordination externer Dienstleister
• Erstellung und Review von SOPs, Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten (DQ‑IQ‑OQ‑PQ)
• Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen nach GxP, 21CFR11, GAMP5; Mitwirkung an Digitalisierungsprojekten
• Einhaltung von Arbeits-, Umwelt- und Gesundheitsschutz; Anwendung englischer Fachsprache
• Abteilungsübergreifendes Training; Unterstützung des Klimabeauftragten und Betreuung des Klimaüberwachungssystems RMS
• Kontrolle externer Dokumentationen; ggf. Verantwortung für Empower‑ und LIMS‑Administration sowie Geräteinventarisierung

Fachliche & Persönliche Anforderungen

• Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z. B. Chemie-/Biologielaborant, Pharmakant, Techniker) oder abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaften
• Fundierte Kenntnisse und Erfahrung in der Gerätequalifizierung im pharmazeutischen GMP‑Umfeld
• Sehr gutes technisches Verständnis und hohe Affinität zu modernen Technologien und IT‑Systemen
• Kenntnisse in der Datenverarbeitung
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Präzises Arbeiten und überlegtes Handeln
• Selbständige Arbeitsweise
• Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
• Teamfähigkeit

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!