Experte Qualität und Regulatory Affairs (m/w/d)

Experte Qualität und Regulatory Affairs (m/w/d)

Standort: Südliches Baden-Württemberg

Was unser Auftraggeber bietet

• Ein Gehaltspaket mit attraktiven Zusatzleistungen
• Möglichkeit zu flexibler und mobiler Arbeit
• Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
• Wertschätzende Unternehmenskultur
• Eine vielseitige Tätigkeit in einem engagierten Team

Unternehmensprofil

Unser Auftraggeber ist ein inhabergeführtes Unternehmen der Medizintechnik und beschäftigt am Firmensitz im südlichen Baden-Württemberg ca. 95 Personen. Das Unternehmen zählt in ihrem Produktbereich zu den führenden Anbietern in Deutschland. Die Exportquote beträgt ca. 50%.

Das Ziel der Stelle ist die Steuerung aller Aktivitäten im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.

• Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485 und MDSAP
• Durchführung von internen und Begleitung der externen Audits
• Bearbeitung der Kundenreklamationen
• Durchführung und Monitoring von Validierungs- und Verifizierungstätigkeiten
• Ansprechpartner für alle Themen und Fragen im Bereich Regulatory Affairs
• Ansprechpartner für Zulassungsbehörden
• Erstellung der Registrierungsdokumente
• Koordination von internationalen Registrierungsprojekten
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Qualität in der Medizintechnik
• Gute Kenntnisse der ISO 13485
• Tiefgreifende Kenntnisse im regulatorischen Umfeld
• Erfahrung im Projektmanagement
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ihr persönlicher Ansprechpartner

Für weitere Informationen steht Ihnen Herr Hans Weber gerne zur Verfügung.

Haben Sie Interesse an dieser spannenden Herausforderung? Dann schicken Sie uns Ihren Lebenslauf.

Bitten laden Sie ein aussagefähiges Dokument (inkl. Kontaktdaten) im PDF-Format hoch (max. 750 KB).