Experte (w/m/d) Technical Development

#branchemitsinn #gesundheitswesentlich
Für unser Center of Excellence Vascular Systems der Sparte Aesculap am Standort Berlin suchen wir im Bereich Technical Development zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte (w/m/d) Technical Development. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

• Projekt- und/oder Teilprojektleitung im Rahmen von Produktneuentwicklungen
• Betreuung und technische Verantwortung von Aufgabenstellungen bezüglich Bestandsprodukten der koronaren Angioplastie
• Planung und Implementierung von Produktänderungen unter Erfüllung der rechtlichen und normativen Anforderungen (Change Management)
• Planung und Betreuung von Komponenten- bzw. Produkttests zur Verifizierung und Validierung
• Anwendung statistischer Methoden zur Versuchsdurchführung und -auswertung
• Fortlaufendes Controlling und Reporting von Aufwand/Nutzen
• zulassungskonforme technische Dokumentation der Entwicklungsergebnisse
• Kommunikationsschnittstelle zwischen beteiligten Abteilungen und externen Partnern
• Planung und Priorisierung der Tätigkeiten in enger und zyklischer Abstimmung mit den Stakeholdern

Fachliche Kompetenzen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (bevorzugt: Medizintechnik, Kunststoffwissenschaften, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau, Mikrosystemtechnik, Physikalische Ingenieurwissenschaften, Elektrotechnik etc.) oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Berufserfahrung in der Analyse von komplexen Medizinprodukten inkl. deren Entwicklungs- und Produktionsprozessen
• Kenntnisse im Bereich von Medizinprodukten der Risikoklasse 3 und deren internationalen Zulassungen
• Erfahrung in der Planung, Initiierung und Verfolgung von interdisziplinären Arbeitspaketen und Entwicklungsprojekten
• Kenntnisse regulatorischer Grundlagen in der Medizintechnik (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820)
• Agile Entwicklungsmethoden wie SCRUM etc.
• Grundlagenkenntnisse im Bereich Zulassung von Medizinprodukten
• Schnelles Auffassungsvermögen, insbesondere bei komplexen Zusammenhängen
• Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Kollegen
• Kommunikationsstark in interdisziplinären Teams

Persönliche Kompetenzen

• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits

• Betriebliche Altersvorsorgeangebote
• Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
• 30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
• Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
• Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits

B. Braun Melsungen AG / Nadine Weber /