Expert*in Medizinprodukte - Regulatory Affairs (m/w/d)

Bei Diapharm arbeiten Menschen, die Verantwortung übernehmen – nicht, weil man es ihnen sagt, sondern weil sie es wollen.

Wir beraten dort, wo andere nur abliefern. Wir hören zu, denken mit und entscheiden bewusst. Wir handeln nicht aus Routine, sondern aus Überzeugung. Unser Schwerpunkt liegt in der regulatorischen Beratung rund um Arzneimittel und Medizinprodukte. Unser Anspruch: komplexe Anforderungen verständlich machen – und Kund*innen durch Strategie, Klarheit und Umsetzungsstärke wirklich voranbringen.

Was uns weiterbringt, sind keine aufgehübschten Lebensläufe – sondern Menschen, die gestalten wollen.

Wenn Sie Ergebnisse schaffen – nicht nur den Anschein davon - lesen Sie weiter.

Was Sie machen:

• Sie erstellen, pflegen und prüfen technische Dokumentationen im Rahmen geltender regulatorischer Anforderungen
• Verantwortung übernehmen Sie im Lifecycle-Management medizinischer Produkte – von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung
• Mit Behörden, Kund*innen und Benannten Stellen kommunizieren Sie sachlich, lösungsorientiert und verbindlich
• Sie behalten regulatorische Entwicklungen im Blick, analysieren Auswirkungen und übersetzen diese in konkrete Maßnahmen
• Auch die Funktion als PRRC und/oder QMB kann Teil Ihrer Rolle sein – je nach fachlicher Ausrichtung

Was Sie mitbringen:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich
• Fundierte Erfahrung in der regulatorischen Betreuung von Medizinprodukten bringen Sie ebenso mit wie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Ihr Kompetenzspektrum endet nicht an der Fachgrenze – Sie übertragen Erkenntnisse dorthin, wo sie gebraucht werden.
• Sie kommunizieren präzise und schaffen so Vertrauen bei internen und externen Ansprechpartnern
• Entscheidungen treffen Sie mit klarem Kopf und übernehmen Verantwortung mit Selbstverständlichkeit
• Eigenständiges Denken, vorausschauendes Planen und gezieltes Handeln prägen Ihre Arbeitsweise.