Fachexperte/Auditor (m/w/d) - aktive Medizinprodukte

Fachexperte & Auditor (m/w/d) für aktive Medizinprodukte - 75.000€ -85.000€

Für ein etabliertes Unternehmen im Bereich der Zertifizierung und Prüfung von Medizinprodukten wird ein Fachexperte (m/w/d) gesucht. Der Einsatz kann an einem der Standorte oder flexibel im Homeoffice erfolgen. Die Position ist in Vollzeit oder Teilzeit möglich.

Aufgaben Fachliche Bewertung technischer Dokumentationen aktiver Medizinprodukte auf Einhaltung regulatorischer und normativer Anforderungen Prüfung von Qualitätsmanagementunterlagen mit Blick auf regulatorische Vorgaben Prüfung technischer Dokumentationen Erstellung fachlicher Stellungnahmen und Berichte zu Begutachtungen Unterstützung von Zertifizierungsprozessen Mitwirkung an Schulungs- und Weiterbildungsformaten

Anforderungen Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit aktiven Medizinprodukte sowie im Bereich Regulatory Affairs und QM Sicherer Umgang mit regulatorischen und normativen Grundlagen Technisches Verständnis und die Fähigkeit zur präzisen Analyse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft

Benefits Unbefristete Festanstellung mit attraktiver Vergütung Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeitregelung Homeoffice mit variablem Reiseanteil 30 Urlaubstage zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten Betriebliche Altersvorsorge