GMP Compliance Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung über den Change Control, dass alle Veränderungen an einem Produkt oder Prozess kontrolliert und koordiniert durchgeführt werden
• Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung regulatorischer Dokumente für die Zulassung von Arzneimitteln im In- und Ausland sowie für Medizinprodukte, Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke und Nahrungsergänzungsmittel
• Erstellung und Pflege der Stammdaten für Rezeptur und Packmitteltexte der verschiedenen Produktkategorien
• Bearbeitung und Verwaltung von GMP-Verträgen für Lohnherstellung und Auftragsanalytik
• Schnittstellenfunktion zwischen Zulassung, Herstellung, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Wir bieten

• Flexible Arbeitsgestaltungmit bis zu 50% Homeoffice-Möglichkeit
• Einen steuerfreien Sachvorteil in Form einer Edenred Karte
• Vielseitige Aufgaben mit Gestaltungsspielraum für eigene Ideen
• Ein kollegiales Team, das Wertschätzung und Zusammenarbeit lebt
• Bitte beachten Sie: Der Vertrag ist zunächst auf 2 Jahre befristet

Ihr Team

Unser sechsköpfiges Zulassungsteam verantwortet mit Expertise und Leidenschaft alle regulatorischen Themen rund um unser vielfältiges Produktportfolio. Von Arzneimittelzulassungen über die technische Dokumentation von Medizinprodukten bis zur regulatorischen Betreuung unserer Nahrungsergänzungsmittel und dem Change Control – wir begleiten jedes Produkt sicher und kompetent durch alle behördlichen Anforderungen.

Jede von uns hat ihre fachlichen Schwerpunkte. Gleichzeitig arbeiten wir eng zusammen – mit regelmäßigem Austausch, konstruktivem Feedback und gegenseitiger Unterstützung.

Was uns ausmacht: höchste Präzision in der regulatorischen Arbeit, echte Kollegialität und ein starker Teamgeist – sowohl innerhalb unseres Teams als auch in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit.

Wir freuen uns, wenn Sie Lust haben, unser Team aktiv mitzugestalten und gemeinsam mit uns unsere regulatorischen Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln!

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften
• Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• organisationsstark, teamfähig und ergebnisorientiert
• gute Englischkenntnisse
• sehr gute Deutschkenntnisse
• gute MS Office Kenntnisse