Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager – Medical Device (m/w/d)

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device

Aufgaben

• Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen Zulassungen
• Erstellung der regulatorischen Strategie für medizintechnische Produkte
• Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
• Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Fragestellungen
• Sicherstellung, dass das QM System in den täglichen Abläufen eingehalten wird
• Recherche und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Umsetzung im Rahmen der Dokumentation

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Tiefgehende Kenntnisse in den Medical Device Richtlinien (ISO 13485, MDR)
• Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
• Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Was Triga Ihnen bietet:

• Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
• Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
• Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
• Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
• Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting