Group Lead GMP Compliance (m/w/d)

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**Job Description**
**Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.**
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fu00f6rdert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
**R Group Lead GMP Compliance (w/m/d)**
**Befristet bis (Karenzvertretung)**
**Was du beitragen wirst:**
Fachliche und disziplinarische Fu00fchrung der GMP/Compliance Funktionen im Bereich Production Support
u00dcberwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften wu00e4hrend des gesamten Produktionsprozesses
Untersuchung und Koordination von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmau00dfnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualitu00e4t und -sicherheit sowie zur Erhu00f6hung der Batch Right First Time
Bearbeitung von Reklamationen und OOS-Vorgu00e4ngen
Erstellung von Risikobewertungen fu00fcr etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausru00fcstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitu00e4tssystemanforderungen
Durchfu00fchrung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualitu00e4t, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten
Teilnahme an internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behu00f6rden als Vertreter des Abteilungsleiters Production Support sowie Bearbeitung von Mau00dfnahmen aus Auditfindings
Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitu00e4tsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewu00e4hrleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben
Sicherstellung des erforderlichen Schulungsstandes des Personals, das im Bereich der Herstellung tu00e4tig ist
u00dcbernahme der Vertretung des Abteilungsleiters Production Support
abteilungsu00fcbergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort, insbesondere als Schnittstelle zur Quality Unit
Bereitschaft zur Weiterbildung zum Leiter der Herstellung nach u00a712 AMWHV
In dieser Position berichtest du an den Associate Director Production Support.
**Was du zu Takeda mitbringst:**
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
Mehrju00e4hrige, einschlu00e4gige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
Gute Kenntnisse der behu00f6rdlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
Strukturierte und zuverlu00e4ssige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur u00dcbernahme von Verantwortung
Analytisches Denkvermu00f6gen und sehr gute organisatorische Fu00e4higkeiten
Problemlu00f6sungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil
Hervorragende Kommunikationsfu00e4higkeiten
Ausgepru00e4gte Team- und Motivationsfu00e4higkeit
Sicheres und u00fcberzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit
Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinitu00e4t
Sehr gute Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Was wir dir bieten:**
Attraktive Vergu00fctung
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersversorgung
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Subventionierte Kantine
Mitarbeiterrabatte
Erfolgsabhu00e4ngiger Bonus
Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmu00f6glichkeiten
Aktienprogramm (freiwillig)
Berufsunfu00e4higkeitsversicherung
Gruppenunfallversicherung
Entgeltumwandlungsmu00f6glichkeiten fu00fcr Altersvorsorge
Globales Wellbeing-Programm
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Interaktive Online-Kurse fu00fcr Kinder von Mitarbeitenden
Eltern-Kind-Bu00fcro
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
**u00dcber Uns:**
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit fu00fcr die Menschen und eine bessere Zukunft fu00fcr die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensveru00e4ndernde Therapien in unseren therapeutischen und geschu00e4ftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzu00fcndungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstu00e4rkste Takeda-Standort fu00fcr die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion fu00fcr klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zuru00fcckblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus u00fcber 65 Lu00e4nder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde ku00fcrzlich mit dem unabhu00e4ngigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehu00f6rigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmu00f6glichkeiten aus.
**Wie wir dich unterstu00fctzen werden:**
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfu00e4ltige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschu00e4ftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehu00f6rigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentitu00e4t, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatusu2018, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehu00f6rigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschu00fctzter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversitu00e4t lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du mu00f6chtest, damit wir dich wu00e4hrend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstu00fctzen ku00f6nnen.
**Locations**
Oranienburg, Germany
**Worker Type**
Employee
**Worker Sub-Type**
Fixed Term (Fixed Term)
**Time Type**
Full time