Gruppenleitung (m/w/d) Laborgruppe mikrobiologisches Monitoring (QC)

At Daiichi Sankyo, we are united by a single purpose, to improve lives around the world through innovative medicines. With a legacy of innovation since 1899, a presence in more than 30 countries, and more than 19,000 employees, we are advancing breakthrough therapies in oncology, cardiovascular disease, rare diseases, and immune disorders. Guided by our 2030 vision to "be an innovative global healthcare company contributing to the sustainable development of society", we are shaping a healthier, more hopeful future for patients, their families, and society.

Purpose of the function

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Gruppenleitung (m/w/d) Laborgruppe mikrobiologisches Monitoring (QC)

• Fachliche und disziplinarische Führung der unterstellten Mitarbeiter/innen
• Vertretung der Laborleitung
• Überwachung und Koordination der Arbeitsabläufe des Labors der mikrobiologischen Qualitätskontrolle mit Schwerpunkt Hygienemonitoring von Hygienezonen, Reinräumen und Reinstmedien
• Bewertung der Ergebnisse in Zusammenarbeit mit dem Labor und ggf. der Abteilung Quality Assurance
• Planung der Bereitstellung von Verbrauchs-/ Arbeitsmaterialien (z.B. Nährmedien)
• Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustands des Laborequipments
• Mitwirkung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen
• Mitarbeit in Projekten, Zusammenarbeit mit Produktionsbereichen, Qualitätssicherung und Technik
• Bearbeitung und Erstellung von z.B. Arbeitsanweisungen und anderen abteilungsrelevanten Dokumenten
• Im Falle der Vertretung Genehmigung von abteilungsrelevanten Dokumenten
• Vorbereitung und Durchführung von Sicherheits- und GMP-Schulungen
• Durchführung von Selbstüberprüfungen im Labor gemäß internen Vorgaben
• Unterstützung bei der Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und Risikobewertungen im Laborbereich
• Unterstützung des Laborpersonals bei der Durchführung von Analysen

• Abgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise als Naturwissenschaftler oder Ausbildung in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
• Mehrjährige Berufserfahrung auf dem Gebiet der mikrobiologischen Qualitätskontrolle, alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich aseptische Herstellung und/oder Hygienemonitoring bevorzugt aus dem pharmazeutischen Umfeld
• Praxiserfahrung im Organisationsablauf in einem mikrobiologischen Qualitätskontrolllabor
• Erfahrung in der Testung auf Endotoxine wünschenswert
• Berufserfahrung hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen an mikrobiologische Labore und Hygienebereiche im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrung mit Personalführung von Vorteil
• Gute GMP-Kenntnisse
• Gutes technisches und praktisches Verständnis im Umgang mit Laborgeräten
• Flexible Arbeitsweise, verbunden mit der Bereitschaft sich in verschiedene Aufgabenbereiche einzuarbeiten
• Zuverlässiger, strukturierter, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
• selbstständiges Arbeiten, Engagement, Durchsetzungsvermögen
• Hohe Teamorientierung und Interaktions- und Kommunikationsfähigkeit
• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint) erforderlich
• SAP-Kenntnisse von Vorteil

• Excellent Benefits
• Work-Life-Balance
• Growth and Development
• Healt and Wellbeing Support