Head of

Head of (m/w/d) Regulatory Affairs / Regulatory Affairs Manager in der Gesundheitsbranche
WR Group GmbH, Hamburg
Gehalt vertraulich
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Head of (m/w/d) Regulatory Affairs / Regulatory Affairs Manager in der Gesundheitsbranche
Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen.
Hamburg - unbefristet - Vollzeit
Aufgaben:
(Fachliche) Leitung des Regulatory Affairs Teams
Definition und Weiterentwicklung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Arzneimittel in Deutschland, der EU und global
Verantwortung für die termin- und fachgerechte Durchführung der erforderlichen Life-Cycle-Management-Maßnahmen (variations, renewals)
Sicherstellen der regulatorischen Compliance und Lieferfähigkeit, u. a. durch Bereitstellung der Produktinformationstexte und Artworks
Mitwirkung an der Wachstumsstrategie des Unternehmens, z. B. bei Bewertung von Akquisitionsprojekten
Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe Partner zu Fragen im Bereich Regulatory Affairs
Mitwirkung beim Change-Control-Verfahren, Bewertung von Changes aus regulatorischer Sicht
Aus- und Weiterbildung der Teammitglieder und Schulung Mitarbeitenden im Unternehmen
Anforderungen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Life-Cycle-Management in der EU (min. 5 Jahre)
Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel, regulatorische Kenntnisse weiterer Produktgruppen (Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel) von Vorteil
Sehr gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Freude an der Weitergabe von Wissen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten:
Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer verantwortungsvollen Position
Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen Team
Förderung der fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
Gute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Kostenübernahme des Deutschlandtickets
Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
Teamevents, Obst und Getränke etc.
Kontakt:
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
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