Head of Quality Assurance (m/w/d)

Head of Quality Assurance (m/w/d) für ein Pharmaunternehmen bei Berlin

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen bei Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist. Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Head of Quality Assurance (m/w/d), der für das Management, die Planung, Organisation, Leitung und Bewertung aller QA-Aktivitäten des Teams verantwortlich ist, um die strikte Einhaltung der Anforderungen des QM-Systems und GxP-Regularien zu gewährleisten. Die Position ist Ansprechpartner für externe, unternehmensinterne und interne Partner bei QA-Fragen und Teil des Site Quality Leadership Teams. Sie berichten an den Site Quality Head.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Überprüfung von Schulungsplänen für das QS-Team, um die Anwendung der QA-Verfahren und die Einhaltung gesetzlicher Normen sicherzustellen.
• Organisation und Durchführung von GxP-konformen und rechtzeitigen Chargenfreigaben, inklusive Überprüfung von Chargenprotokollen und Kontrolle der Fertigproduktpackungen.
• Ansprechpartner für Produktion, Lieferkette und Serviceabteilungen, inklusive QC, in allen QS-bezogenen Angelegenheiten wie Change Control, Master Batch Records, Protokolle, SOPs, Untersuchungen, CAPAs und Lieferantenqualifizierungen.
• Sicherstellung der Zusammenarbeit mit den Produktionsmitarbeitern durch „Shopfloor QA“.
• Feedback an das Management über die Ergebnisse der Aktivitäten zur Verbesserung der QA-Aufsicht.
• Aktive Teilnahme an standortrelevanten Programmen und Projekten gemäß den festgelegten Projektplänen.

Die Anforderungen:

• Hochschulabschluss im Bereich Pharmazie, Chemie oder vergleichbar.
• QP nach §14 und 15,1 AMG (nicht zwingend erforderlich).
• Langjährige Erfahrung in der Pharma-Branche.
• Führungserfahrung.
• Tiefes Verständnis im GxP-Bereich der Arzneimittelherstellung.
• Kenntnisse der GxP-Prozessdurchführung für globale Märkte (EU, USA, Japan).
• Erfahrung mit Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
• Patientenzentriertes, proaktives und datenorientiertes Denkvermögen.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Office-Kenntnisse.

Weitere Vorteile sind ein attraktives Gehalt, flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten, Weiterbildungsangebote, diverse Mitarbeitervorteile wie Fahrkostenzuschuss, Umzugspaket, subventionierte Kantine, Gesundheits- und Sportprogramme, BUV, Mitarbeiterrabatte, Bonus, Vertrauensarbeitszeit, Homeoffice-Option, Zuschüsse für Bahn und Fahrradleasing sowie ein angenehmes Betriebsklima in einem kollegialen Team. Es erwarten Sie spannende Projekte, bei denen Sie stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben und Ihre Soft Skills täglich gefordert werden.

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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

Oranienburg, Brandenburg, Germany