Head of Regulatory Affairs IVD (m/w/d) - Remote

Für unseren Kunden suchen wir aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit (m/w/d) mit fundierter Expertise im Bereich

Regulatory Affairs

in der

In-vitro-Diagnostika (IVD) , die eine ausgeprägte Affinität für beratenden Tätigkeiten mitbringt und sich in einem dynamischen, stark regulierten Umfeld weiterentwickeln möchte.

Ihre Aufgaben

Strategischer Aufbau und Leitung der IVD-Business Unit inklusive Entwicklung interner Prozesse und Strukturen

Entwicklung und Bewertung regulatorischer Strategien zur internationalen Zulassung von IVD-Produkten

Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Produktspezifikationen sowie technischer Dokumentationen

Begleitung von Zulassungsverfahren in verschiedenen internationalen Märkten

Kontakt zu Benannten Stellen und Behörden, inklusive Vorbereitung und Teilnahme an Audits

Beratung und Unterstützung bei regulatorischen Maßnahmen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, mit starkem Fokus auf IVD

Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen

Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen

Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Beratungskompetenz

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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