Herstellungsleitung (m/w/d) im Bereich Klinikmuster/CTS

Description:  
Zur Verstärkung unseres NextPharma-Teams in  Göttingen
suchen wir
ab sofort befristet als Mutterschutz- und Elternzeitvertretung
eine/n:
 
Herstellungsleitung (m/w/d) im Bereich Klinikmuster/ Production Manager Clinical Trial Services (CTS)
 
Was sind die Aufgaben dieser Stelle?
 
- Organisation und Qualitätssicherung in der Herstellung für den CTS/ODP Bereich in Göttingen
- Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
- Kontrolle und Planung der Wartung für Maschinen, Räumlichkeiten und Ausrüstung der Abteilung
- Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien, Maschinen und Produkte mit der Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen
- Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen, Anfertigung von Validierungsprotokollen und -reports
- Sicherstellung der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene mit Unterstützung der Mikrobiologie
- Übergeordnete Budget- und Kostenverantwortung (Verantwortung für technische Investitionen)
- Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen
- Unterstützung der sachkundigen Person (QP) in der Bearbeitung von Reklamationen
- Verantwortlich für Personalauswahl, -einstellung und –planung im Bereich Herstellung CTS/ODP
- Change Control Bearbeitung
- Teilnahme an internen und externen Audits (im In- und Ausland)
- Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppenevents (Messen im In- und Ausland, Kundenbesuche im In- und Ausland)
 
Was bieten wir Ihnen?
 
- Passgenaues On-Boarding
- Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
- 30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
- Jahresleistung (sog. Weihnachtsgeld)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
- Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
- Mitarbeiter-Rabatte
 
Was sollten die Bewerber/-innen mitbringen?
 
- Fachhochschulstudium Pharmatechnik oder ähnliches
- mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und/oder Qualitätsmanagement im Bereich Klinikmuster in der Pharmaindustrie oder Produktion
- Erfahrung im Bereich People Management
- Gute Kenntnisse in den GMP, ICH und GCP Richtlinien
- Erfahrung mit Produktionsprozessen pharmazeutischer Produkte in der Herstellung und Validierung von Vorteil
- Bereitschaft zu Dienstreisen und Kundenbesuchen (In- und Ausland), sehr gute Englischkenntnisse, MS-Office Kenntnisse