Implementation Expert (m/w/d)

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

Project Manager GMP Biologics (m/w/d)

Ort: Frankfurt am Main

• Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika, hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
• Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements, Change Controls, Betriebsdokumentation, Fließbilder, Qualifizierungsdokumentation)
• Abstimmung der Konzepte, Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
• Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich, auch kurzfristig
• Tracking und Präsentation des Projektfortschritts
• Master in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika), US/EU GxP-Regularien
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
• Erfahrung in der Errichtung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
• Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
• Erfahrung im Schnittstellenmanagement
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
• Sehr gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements, insbesondere gute Planungsfähigkeiten
• Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites "Netzwerken"
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Flache Hierarchien
• Bonuszahlungen
• Teamorientierte Arbeitsweise

Fiona Zeciri Tel.: