Ingenieur (m/w/d) Biotechnologie

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen QA Manager Systems Administrator, Bioinformatiker, Compliance Specialist, Ingenieur (m/w/d) Biotechnologie/IT/Pharma in Vollzeit.

Referenznummer: AK

• Verdienstmöglichkeit bis zu 4.433 €/ Monat + Prämie

Ihre Aufgaben als QA Manager System Administrator (m/w/d):

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung, Überprüfung und Einrichtung von Berechtigungen bzw. Benutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Beachtung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Erteilung, Änderung und Entzug der Zugriffsrechte von Nutzern nach Eingang eines entsprechenden Antrags des Dateneigentümers.
• Periodische eigenverantwortliche Überprüfung des administrativen Prüfpfades gemäß den Anforderungen. Dies umfasst unter anderem Änderungen von Benutzerprofilen/Rollen; Änderungen von Datums-/Zeiteinstellungen; Änderungen von Daten; Löschen von Daten; Auswerten, ob Auffälligkeiten vorliegen und ggf. Maßnahmen (z. B. eine Ereignismeldung und/oder eine Abweichung) zur Untersuchung eingeleitet werden, die die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten beeinträchtigen könnte.
• Definition und Sicherstellung der Systemanforderungen zusammen mit dem System- und Prozesseigner und dem Validierungsmanager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Benutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Benutzerkonten unter Berücksichtigung der Funktionstrennung oder bildet die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT bezüglich der Unterstützung des Systems bei der Verwaltung von Benutzerkonten und/oder der Speicherung von Daten.
• Termingerechte Durchführung der manuellen Datensicherung auf computergestützten Systemen sowie der erforderlichen Parametrisierung gemäß den internen Anforderungen.
• Beratung des Systembetreibers, des Prozessbetreibers und des Validierungsverantwortlichen in Fragen der Benutzerkontenverwaltung, der Zugriffskontrolle, der Prüfung von Audit-Trails usw.

Ihr Profil als QA Manager System Administrator (m/w/d):

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion z.B. als Bioinformatiker, QA Manager Systems Administrator, Ingenieur (m/w/d) IT/Biotechnologie.
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, z.B. in Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder in der pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion.
• Kenntnisse der biopharmazeutischen Prozesse in Drug Substance & Drug Product.
• Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit Excel, Word und PowerPoint.
• Engagierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.

Was wir Ihnen bieten:

• I.d.R unbefristeter Arbeitsvertrag.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Ab 25 bis 30 Tage Tarifurlaub jährlich.
• Auszahlung der Inflationsausgleichsprämie.
• Außertarifliche Zuschläge + Prämie.
• Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg und des GVP (100% nach IG Chemie).
• 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit.
• Arbeitszeitkonto.
• Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops.
• Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen.
• Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr.
• Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit.
• Kostenlose Parkplätze vor Ort.