IT-Spezialist (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung in der Pharmaproduktion

Kurzüberblick

• Standort: [FEHLT: Standort]
• Arbeitsmodell: [FEHLT: Arbeitsmodell]
• Anstellungsart: Vollzeit

Aufgaben

• Sicherstellung der standortbezogenen IT-Compliance für Produktionsanlagen, wie Benutzerverwaltung, Patch-Management, Cyber Security, Datenspeicherung
• Administration und Betreuung computergestützter Systeme inklusive Account-Management und Systemüberwachung
• Validierung computergestützter Systeme inkl. der Erstellung GMP-relevanter Dokumente sowie Bewertung technischer Änderungen und Neuanlagen hinsichtlich GMP-Konformität
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Produktionsanlagen und technische Systeme
• Steuerung und Koordination interner Fachbereiche sowie externer Dienstleister in Qualifizierungs- und IT-Projekten
• Unterstützung bei Abweichungen, Störungen und Change-Control-Prozessen, inklusive Risikoanalysen (z. B. FMEA) und CAPA-Maßnahmen
• Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung behördlicher und kundenseitiger Prüfungen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Pharma- oder Medizintechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung oder computergestützten Systemen
• Verständnis für IT-Prozesse im Produktionsumfeld, wie z.B. Netzwerke, Benutzerrollen und Datensicherheit
• Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation und Kommunikation
• Sehr gute Deutsch- (mind. B2) und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
• Hohe Zuverlässigkeit sowie eine selbstständige, sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise

Benefits

• Flexibilität: Gestaltung der Arbeitszeit durch flexible Arbeitszeiten und anlassbezogene bezahlte Freistellungen (z.B. Umzug oder Termine zur Krebsvorsorge) für eine optimale Work-Life-Balance
• Familienfreundlichkeit: Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf, durch bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse, wie z.B. Kind-krank-Tage, Familienstartzeit oder die eigene Hochzeit
• Arbeitskomfort: angenehme Arbeitsumgebung ohne Groß-Raum-Büro und Schichtarbeit sowie ergonomische Tische und Stühle für Komfort am Arbeitsplatz
• Vergütungspaket: Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und Sachbezugsgutscheine oder JobTicket
• Urlaubs- und Erholungszeit: 30 Tage Urlaub für regelmäßige Erholung und zum Energie tanken
• Stabilität & Perspektive: Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten Unternehmen mit langfristigen Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten
• Gesundheitsförderung: betriebliches Gesundheitsmanagement mit CampusVital Card, Gesundheitstagen und Aktionen wie "Fit und aktiv in den Tag" - die Gesundheit unserer Mitarbeitenden liegt uns am Herzen
• Mobilitätsvielfalt: JobTicket, E-Bike-Leasing, eine gute ÖPNV-Anbindung sowie firmeneigene Ladestationen für E-Autos und die Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike-Akkus für eine nachhaltige Mobilität