Junior Leiter für Methodenvalidierung und Analytische Entwicklung (m/w/d)

Junior Leiter für Methodenvalidierung und Analytische Entwicklung (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Radeberg
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Junior Leiter (m/w/d)

Aufgaben

• Unterstützung bei der Neuausrichtung der HPLC-Analytik durch Zusammenführung von Entwicklern und Validierern aus den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle zu einem interdisziplinären, zielorientierten Team
• Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe – von der Kurzbeschreibung bis hin zur validierten analytischen Methode gemäß ICH Q2
• Erstellung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen sowie deren Kommunikation innerhalb des Entwicklungsumfelds und der Routine-QK
• Entwicklung, Erprobung und Optimierung analytischer Methoden mit Schwerpunkt auf Routineanwendbarkeit und Effizienzsteigerung
• Fähigkeit, in der Methodenentwicklung und Teamführung fundierte und verantwortungsvolle Entscheidungen zeitnah zu treffen
• Schulung und Unterstützung sowohl des Entwicklungsteams als auch der Laboranwender in der Qualitätskontrolle
• Ansprechpartner bei Kundenaudits und Behördeninspektionen (insbesondere LDS und FDA) zur Vertretung der analytischen Entwicklungsaktivitäten
• Strukturierte Übergabe neu entwickelter Methoden in die Routineanwendung sowie kontinuierliche Verbesserung im Rahmen des Method Life Cycles
• Verfassen von Change Controls, Prüfanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen

Anforderungen

• Erfahrung in der HPLC-Methodenentwicklung und im Umgang mit modernen Analyseverfahren
• Kenntnisse in der Entwicklung und Überprüfung analytischer Methoden nach ICH Q2-Richtlinien
• Erfahrung im Einsatz von Massenspektrometrie und weiteren analytischen Techniken
• Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
• Freude an der Laborarbeit und Erfahrung in der Anleitung/ Zusammenarbeit mit Kollegen
• Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache (ab C1)

Benefits

• Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
• Attraktive Zusatzleistungen wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad-Leasing
• Zuschüsse zu Fitness- und Sportangeboten zur Förderung Ihrer Gesundheit und Work-Life-Balance
• Kostenfreie Getränke, regelmäßige Firmenevents

Erforderliche Berufsausbildung

• Masterabschluss/ Diplom in Pharmazie/ Chemie – Promotion wünschenswert

Arbeitsform und -zeit

• Arbeitsform: Vollzeit
• Arbeitszeit: Tageschicht

Vergütung

• Nach Vereinbarung, je nach Qualifikation

Freie Stellen

• 1