Labor Qualification Specialist (m/w/d)

Einer unserer Kunden, ein Unternehmen aus der Pharmabranche, sucht einen engagierten Spezialisten für Laborqualifizierung zur Verstärkung seines Teams. Die Tätigkeit wird zunächst während einer 2‑3‑monatigen Einarbeitungsphase vollständig vor Ort ausgeübt; danach kann eine hybride Arbeitsregelung mit blockweiser Remote‑Arbeit vereinbart werden.

Stellenbeschreibung

Der Labor Qualification Specialist (m/w/d) übernimmt eine Schlüsselrolle an der Schnittstelle zwischen Laborbetrieb, IT‑Systemen und pharmazeutischer Compliance. Im Mittelpunkt der Tätigkeit steht die Verwaltung der Qualifizierung und Außerbetriebnahme von Laborgeräten sowie der zugehörigen Software und Windows‑basierten Systeme. Dazu gehören die Planung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifizierungen, um sicherzustellen, dass die gesamte Laborinfrastruktur den aktuellen regulatorischen Standards entspricht.

Verantwortungen

• Kontrollierte und dokumentierte Außerbetriebnahme von Laborgeräten, zugehöriger Software und Windows‑basierten Systemen
• Planung, Durchführung und Überprüfung von Systemqualifizierungen für Laborgeräte
• Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Datenintegrität über alle Laborsysteme und die gesamte Infrastruktur hinweg
• Prüfung und Bewertung von Validierungsdokumentationen gemäß den regulatorischen Anforderungen
• Funktion als zentraler Ansprechpartner für die Validierung von Computersystemen in den Bereichen Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT
• Qualifizierung von Computersystemen und Einrichtung von Laborgeräten gemäß pharmazeutischen Richtlinien
• Unterstützung abteilungsübergreifender Teams bei Compliance-Themen und Qualifizierungsprozessen

Profil

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Informatik oder abgeschlossene Berufsausbildung (z. B. Labortechniker) mit einschlägiger Berufserfahrung in der Qualifizierung oder im Datenmanagement
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen pharmazeutischen Vorschriften sowie der Anforderungen an die Datenintegrität
• Sichere Beherrschung von MS Office und Vertrautheit mit Laborsystemen
• Analytisches Denkvermögen mit einer strukturierten und ergebnisorientierten Arbeitsweise
• Sehr gute Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (Mindestens C1 in Deutsch und Englisch)

Arbeitsbedingungen

• Vertrag: Befristete Einstellung für 9 Monate; Chance auf Verlängerung/Übernahme
• Gehalt: Zwischen 6000 € und 7000 € pro Monat
• Arbeitszeiten: 37,5 Stunden pro Woche
• Urlaubstage: 30 pro Jahr
• Standort: Raum Singen; Hybrides Arbeiten möglich nach Einarbeitung

Nur Bewerber mit Nationalität eines EU‑Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt, diese Position anzunehmen.