Dr. Wolff Group

Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG (m[...]

Stellenbeschreibung:

Ihre Aufgabenschwerpunkte als

  • Führung und Weiterentwicklung desanalytischen und mikrobiologischen Labors
  • Freigabe / Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
  • Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
  • Bearbeitung von OOS / OOE / OOT, Change Control und Deviations
  • Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Einkauf u. a.
  • Ansprechpartner für Kunden / Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen

Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG

  • Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung hergestellter / zugekaufter Arzneimittel (flüssig, halbfest, fest)
  • Sicherstellung der Compliance der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel gemäß arzneimittelrechtlicher Bestimmungen und Dossiervorgaben
  • Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten, Lohnfertigern und Auftragslaboren
  • Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  • Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und entsprechende, einschlägige Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
  • Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
  • Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
  • Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
  • Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
  • Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse Wort und Schrift
  • Vorzugsweise bringen Sie ein Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten mit

Was wir Ihnen bieten

Flexibility : Doping für die Freizeit – Vertrauensarbeitszeit, mobiles Arbeiten (bis zu 25% im Monat) & über 30 Tage frei

  • Wolfferia : Essen macht glücklich – Täglich frische und ausgewogene Küche in unserem Werksrestaurant
  • Sport & Events : Den Wolffspirit erleben – Rennradausfahrten, Kochevents, Weihnachtsmarkt & Co.
  • Vereinbarkeit : Family first – Beratungsangebote & Co. vom Viva Familienservice, Chance auf einen Platz in der KiTa „Werksgarten“ direkt um die Ecke
  • Fort- & Weiterbildung : Lebenslanges Lernen – Sprachkurse, Seminare, E-Learnings, Knowledge Sessions & Co.
  • Mobilität : Mobil on the road – JobRad, JobTicket, E-Ladesäulen & kostenlose Parkplätze
  • Vergünstigungen : Macht nicht nur Schnäppchenjäger glücklich – Rabatte auf unsere Produkte & Corporate Benefits

#J-18808-Ljbffr
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Veröffentlichungsdatum:

    01 Mär 2026
  • Standort:

    Bielefeld
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt

KI Suchagent

AI job search

Möchtest über ähnliche Jobs informiert werden? Dann beauftrage jetzt den Fuchsjobs KI Suchagenten!