Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – „Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag.“ – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.

In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.

Unsere Werte leiten unsere Arbeit:

Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.

Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen

Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen

In-Center ist einer von drei Therapiebereichen und konzentriert sich darauf, Patienten weltweit eine hochwertige, klinikbasierte Hämodialyse anzubieten. Seine Mission ist es, Gesundheitsdienstleister dabei zu unterstützen, eine sichere, konsistente und patientenorientierte Versorgung in Dialysekliniken anzubieten.

Das Team arbeitet mit den Bereichen Produktdesign, klinische Protokolle, Fertigung, Lieferkette, Qualität, Zulassung und Vertrieb zusammen, um Kliniken mit effektiven, innovativen Lösungen auszustatten, die hohen Standards entsprechen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit!

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen

Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln

Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle

Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden

Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs

Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards

Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich

Ihr Profil:

Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte)

Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen

Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden

Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung

Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise

Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

Unser Angebot für Sie: Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.

Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.

Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung

Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste

Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen

Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens

Eine attraktive Vergütung im Rahmen des Tarifvertrages der IGBCE, sowie alle damit einhergehenden Benefits (bspw. Betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld, etc.)

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