Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Leiter Prozesskontrolle (m/w/d) - Betrieb Sterile Lösungen

Sicherstellung der Prozess- und Produktqualität gemäß internen, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen, Anlagen sowie Kalibrierung von Prüf- und Messmitteln Disziplinarische und fachliche Führung des Teams Prozesskontrolle Entwicklung, Optimierung und Standardisierung von Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden Erstellung von Trendanalysen, Durchführung von internen und externen Audits sowie Unterstützung bei FMEAs Schulung des Produktionspersonals in Qualitäts- und Prozessstandards Mitarbeit in Projekten sowie Verantwortung für Budget und Kosten im Verantwortungsbereich Unsere Anforderungen

Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium sowie Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (GMP/Medizinprodukte) Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office, marktüblichen Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

#J-18808-Ljbffr