Leitung für unser Studienzentrum / Klinische Studien (w/m/d)

Die Zentralklinik Bad Berka gehört zu den modernsten Kliniken Deutschlands und ist ein Akademisches Lehrkrankenhaus des Universitätsklinikums Jena. In unseren 21 Fachkliniken und Zentren versorgen wir jährlich rund 43.000 Patienten aus ganz Thüringen, anderen Bundesländern und dem Ausland. Insgesamt verfügen wir in unserer Akutklinik über 647 Planbetten. Am Standort der Zentralklinik sind mit allen verbundenen Unternehmen ca. 2.000 Mitarbeiter*innen beschäftigt. Die Zentralklinik ist der größte Arbeitgeber der Region Weimarer Land. Die Thüringer Landeshauptstadt Erfurt und die Klassikerstadt Weimar sind 20 Autominuten entfernt. Wir suchen zum nächstmöglichen Termin in Teilzeit (35 Stunden) eine

Leitung für unser Studienzentrum / Klinische Studien .

Aufgabengebiet

Fachliche, disziplinarische und organisatorische Leitung des Studienzentrums

Projektmanagement, u. a. Planung, -auswahl und -bewertung sowie Umsetzung und Nachbereitung/Auswertung von wissenschaftlichen Projekten/Studien in Abstimmung mit den Prüfärzten

Vertrags- und Budgetverhandlungen mit Sponsoren

Erstellung von Kostenkalkulationen geplanter Studien

Unterstützung der Prüfärzte bei der inhaltlichen Konzeption von Studien

Kosten- und Erlöscontrolling des Studienzentrums in Zusammenarbeit mit dem Controlling der Zentralklinik

Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung und Abwicklung von klinischen Studien Phase I – IV

Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung der Prozessqualität der Arbeiten (Erarbeitung von SOPs und TPs und / oder studienspezifischen Manualen etc.)

Schnittstellenfunktion Sponsor / Klinik, erster Ansprechpartner (m/w/d) der Sponsoren / CROs und Prüfärzte; Kommunikation mit CRAs im internationalen Bereich

Enge Abstimmung mit den medizinischen Koordinatoren und dem Medical Board

Das bringen Sie mit

Langjährige Berufserfahrung im Bereich Klinischer Studien und Fachkenntnisse in Richtlinien, Vorgaben und Gesetzen zur Durchführung Klinischer Studien, wie ICH- GCP, AMG, MPG, LDSG, BDSG, RöV StrlSchVO, sowie wissenschaftlicher, ethischer und regulatorischer Anforderungen

Zusatzqualifikation zum Prüfarzt / Studienkoordinator (m/w/d) wünschenswert

Selbstständiges, strukturiertes und eigenverantwortliches Arbeiten

Psychosoziale Kompetenz und gute kommunikative Fähigkeiten, Fähigkeit zur konstruktiven Teamarbeit

Bereitschaft zur kontinuierlichen Fort- und Weiterbildung

Qualifizierter Umgang mit EDV-Systemen

Anwendungsbereites Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen

Einen modernen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Unternehmen des Gesundheitswesens

Ein kollegiales, motiviertes, erfahrenes und aufgeschlossenes Team

Gute persönliche und berufliche Entwicklungschancen

Ein umfassendes internes und externes Fort- und Weiterbildungsprogramm

Unterstützung bei der Wohnungssuche

Ein vertrauensvoller, leistungsorientierter und professioneller Umgang in unserem Haus

Jede Menge Annehmlichkeiten für unsere Mitarbeiter (Cafeteria, Kindertagesstätte in naher Umgebung, Weihnachtsfeier)

Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit

Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung der Weiterentwicklung der Zentralklinik Bad Berka als wegweisender Klinikstandort in Mittelthüringen

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Für Rückfragen steht Ihnen unsere Leiterin für Klinische Studien, Frau Gauglitz, telefonisch unter oder per E-Mail unter gern zur Verfügung.

Für Ihre Bewerbung sollten Sie ausschließlich unser digitales Bewerberportal unter nutzen. Bewerbungen, die uns per Email oder per Post erreichen, werden von uns in die mit dem Bewerberportal verbundene Bewerbermanagementseite überführt (gehostet bei rex s systems GmbH). Falls Sie damit nicht einverstanden sind, sollten Sie von einer Bewerbung absehen. Die zugesandten Unterlagen werden nach Überführung ins Bewerberportal unverzüglich datenschutzgerecht entsorgt. Nach Ablauf der vorgesehenen Fristen (siehe Datenschutz) werden auch die Daten im Bewerberportal gelöscht.

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