Manager Qualitätsmanagementsystem - Engineering & Maintenance (m/w/d)

Entfalte das Besondere mit uns! Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – und die haben wir auch! Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Ihre Rolle

Als Quality Manager (m/w/d) im Unternehmensbereich Life Science Produktion/Technik mit Schwerpunkt Qualitätsmanagementsystem sind Sie für die Einhaltung qualitätsbezogener Prozesse und Regularien in der Instandhaltung und im Projektmanagement am Standort Darmstadt und Gernsheim zuständig. Sie sind für die Entwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Engineering & Maintenance in Darmstadt lokal verantwortlich und setzen sich für die effiziente Umsetzung der Qualitätsprozesse ein. Ein Schwerpunkt ist dabei die Aktualisierung und Optimierung bestehender und Implementierung neuer Prozesse. Sie nehmen an Zertifizierungs-, Akkreditierungs- und Kundenaudits teil und überprüfen selbst das Qualitätssystem als interne/r Auditor/in. Sie verantworten das Auditprogramm der Organisationseinheit und führen Qualitätsmanagementreviews durch. Sie sind Schnittstellenpartner der Technik für andere QM- und EHS-Manager.

• Unterstützung von Projekten als Technik Quality Lead
• Erstellung und Abstimmung des gemeinsamen Technik-QMS als SPOC.
  • Komplexe Prozesslandschaft und hoher, kontinuierlicher Abstimmungsbedarf
  • Sicherstellung Technischer Compliance, z.B. von Materialien und Hilfsstoffen
  • Erstellen und Governance von SLA mit relevanten Funktionen bei Site Management
• Life Science lokal/global:
  • Pflege relevanter Dokumente, inkl. Koordination, Kommunikation, Change Management, Ansprechpartner in Audits
  • Etablierung von Good Engineering Practices; Übersicht/ Schulung Technik SOPs
• Schnittstellenfunktion zu Engineering & Technology:
  • BPS bei Investitionsprojekten etablieren z.B. für Projekt URS, Projektdokumentation, Qualifizierungsdokumentation
  • Implementierung von ISPE-Guides (lokal und global: BPS)
  • Nachverfolgung und Umsetzung von technischen Regeln
• Begleitung der Weiterentwicklung der Instandhaltungsprozesse:
  • Risikobasierte Instandhaltung, Implementierung Predictive Maintenance, Dokumentation, etc.
  • Interner QA-Subject Matter Expert für SAP NEO / Calibration 4.0 / Mobile Maintenance, etc.

Wer Sie sind

• Master/Diplom (m/w/d) in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Mind. 1-3 Jahre Berufserfahrung in chemischer oder pharmazeutischer Industrie
• Fundiertes Wissen zu Qualitätsmanagementsystemen und Erfahrung in Projektmanagement
• Erfahrung mit Audits, Zertifizierung und regulatorischen Anforderungen
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z.B. MS Office, TrackWise, eDM-Systeme)
• Kommunikationsstärke, ergebnisorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Eigeninitiative
• Ergebnisorientierung, Pragmatismus und Umsetzungsstärke
• Ausgeprägte Kundenorientierung, Fähigkeit zur Zusammenarbeit über Schnittstellen hinweg und strategisches Denken
• Deutsch und Englisch fließend (mind. C1) mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars

Was können Sie bei uns erwarten?

Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.