Manager Quality Systems & Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgabe

• Sicherstellung der Konformität (Compliance) und der Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Systems) unter Berücksichtigung des Baxter Qualitätsmanagementhandbuch
• Verantwortlich für einzelne Elemente des Qualitätsmanagementsystems (internes & externes Audit- und Auditorenmanagement, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control Management
• Überwachung der qualitätsseitigen IT Applications-Prozesse (z. B. SAP)
• Bereich organisieren und optimieren nach Zielvorgaben
• Monitoring der Kosten im Bereich
• Qualität des Bereiches sicherstellen
• Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams

Ihr Profil

• Ausbildung: mindestens 4-jährige abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich (idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement)
• Berufserfahrung: Langjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement (>5 Jahre)
• Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse
• Erfahrung in der Arbeit mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern
• Anwendungssichere Kenntnisse im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (EN ISO 13485, EU MDR)
• Erfahrungen im Auditmanagement
• Erfahrungen im Umgang mit SAP
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.

Flexible Workplace Policy

Baxter is committed to supporting the needs for flexibility in the workplace. We do so through our flexible workplace policy which includes a required minimum number of days a week onsite. This policy provides the benefits of connecting and collaborating in-person in support of our Mission. The flexible workplace policy is subject to local laws and legal requirements. At its discretion, Baxter may decide to adjust, suspend, or discontinue as business needs change.