Medizinische Fachangestellte / MFA als Studienkoordinatorin m/w/d

Overview

Das Städtische Klinikum Görlitz ist Akademisches Lehrkrankenhaus der TU Dresden und größter Schwerpunktversorger östlich von Dresden, Gesundheitsmarktführer sowie größter Arbeitgeber der Region. Wir kümmern uns jährlich um mehr als 65.000 stationäre und ambulante Patienten in 17 Fachkliniken, zwei Instituten und mit fünf Tochter-GmbHs. Unser Krankenhaus verfügt dafür über 634 stationäre und tagesklinische Behandlungsplätze sowie ein breites ambulantes Angebot inklusive umfangreicher Kooperationen.

Für unser Schwerpunktkrankenhaus suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Medizinische Fachangestellte / MFA als Studienkoordinator (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Organisation, Betreuung und Dokumentation klinischer Studien gemäß geltenden regulatorischen Vorgaben (GCP, AMG, Datenschutz).
• Koordination und enge Zusammenarbeit mit Prüfärzten, Sponsoren, CROs und Studienzentralen zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienablaufs.
• Vorbereitung, Assistenz und Nachbereitung von Monitorbesuchen, Audits und behördlichen Inspektionen einschließlich Pflege der relevanten Studiendokumente (Investigator Site File).
• Durchführung studienspezifischer Untersuchungen wie EKG, Messung von Vitalparametern sowie sachgerechte Blutentnahmen und Probenverarbeitung nach Studienvorgaben.
• Screening und Betreuung von Studienteilnehmenden, inklusive Aufklärungsvorbereitung, Terminplanung und kontinuierlicher Kommunikation.
• Erfassung, Pflege und Qualitätssicherung der Studiendaten in elektronischen oder papierbasierten CRFs.
• Bestellwesen und Verwaltung studienspezifischer Materialien, Medikamente (IMP) und Laborkits.
• Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards während der gesamten Studiendurchführung.

Ihr Profil

• Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Medizinische/r Fachangestellte/r (MFA), Gesundheits- und Krankenpfleger/in, Pflegefachkraft oder eine vergleichbare medizinische Qualifikation.
• Sie bringen Berufserfahrung in der klinischen Forschung bzw. als Study Nurse / Studienkoordinator/in mit.
• Eine hohe Patientenorientierung, ausgeprägtes Einfühlungsvermögen sowie soziale Kompetenz zeichnen Ihre Arbeit aus.
• Sie besitzen sehr gute Kenntnisse in MS Office (insbesondere Word und Excel); SAP-Kenntnisse sind von Vorteil.
• Ein gültiges GCP-Zertifikat ist vorhanden.
• Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gleichermaßen gern im Team.

Sie finden

• Arbeitszeit & Flexibilität: Teilzeit, unbefristeten Arbeitsvertrag, tarifliche Vergütung, Vermögenswirksame Leistungen, Betriebliche Altersversorgung.
• Work-Life-Balance: Gesundheitsvorsorge, Unterstützung und Vereinbarkeit von Beruf und Familie.
• Mobilität: Jobticket, Jobrad Leasing.
• Entwicklung: vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Mentorenprogramm: strukturierte Einarbeitung, Zusammenarbeit in einem multiprofessionellen Team.
• Ankommen: Betriebseigener Kindergarten.

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