Mitarbeit Qualitätsmanagement (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Bornheim (Rheinland)
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Mitarbeitende

Aufgaben

• Verantworten Sie Qualität. Unterstützen Sie das Team bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und IVDR
• Durchführung von internen Audits sowie Vorbereitung externer Audits und Prüfungen
• Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Änderungsanträgen und Reklamationen
• Enge Zusammenarbeit mit Forschung&Entwicklung, Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs
• Bei entsprechender Qualifikation Unterstützung in der Qualitätskontrolle:
• Insbesondere bei der Durchführung von mikrobiologischen Qualitätskontrollen (Funktions-, Hygiene und In-Prozesskontrolle) zur Freigabe der am Standort gefertigten Produkte.
• Stabilitätsprüfungen von Zwischen- und Endprodukten

Anforderungen

• Naturwissenschaftlicher oder technischer Studienabschluss oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA / MTA
• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Praktische Laborerfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil, aber kein Muss
• Sicherer Umgang mit MS-Office, insbesondere Word und Excel
• Sehr gute Englischkenntnisse

Benefits

• Eine verantwortungsvolle Position in einem wachsenden Unternehmen
• Ein kooperatives Arbeitsklima mit viel Spielraum für eigene Ideen
• Flache Hierarchien in einer lebendigen Firmenkultur
• Ein professionelles Arbeitsumfeld in einer spannenden Branche
• Flexible Arbeitszeit
• 30-Tage Urlaub