Mitarbeiter Batch Record Review

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit optionaler Übernahme.

Ihre Aufgaben

In dieser Position sind Sie ein zentraler Bestandteil des Herstellungsbereiches Sterilproduktion und stellen sicher, dass unsere pharmazeutischen Produkte GMP-konform hergestellt und dokumentiert werden. Durch die sorgfältige Prüfung von Chargendokumentationen (Batch Records) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Chargenfreigabe und Patientensicherheit.

• GMP-konforme Prüfung von Herstellungs- und Chargendokumentationen (Batch Record Review)
• Kontrolle der Vollständigkeit, Plausibilität und Nachvollziehbarkeit aller chargenrelevanten Unterlagen
• Identifikation, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen in Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung
• Dokumentation von Ergebnissen gemäß Good Documentation Practice (GDP)
• Unterstützung der Chargenfreigabe durch die Qualified Person (QP)
• Pflege, Verwaltung und Archivierung von Produktions- und Qualitätsdokumenten
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von QA-Prozessen und Dokumentationsstandards
• Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern / extern)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in QA, QC oder Produktion
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, GDP)
• Erfahrung im Umgang mit Chargendokumentationen / Batch Records von Vorteil
• Sehr sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Sicherer Umgang mit MS Office; Kenntnisse in QM- oder Dokumentationssystemen sind von Vorteil
• Gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team