Mitarbeiter GMP Dokumentation (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Einer unserer Kunden aus der Pharmaindustrie sucht einen Mitarbeiter GMP Dokumentation (m/w/d) zur Unterstützung seines des Dokumentenmanagementsystems und Aktenverwaltung. In dieser Funktion stellen Sie die Einhaltung der gesetzlichen Dokumentationsstandards sicher und verwalten gleichzeitig elektronische und papierbasierte Unterlagen während ihres gesamten Lebenszyklus in einer GMP-regulierten Umgebung.

Stellenbeschreibung

Als Spezialist für Dokumentenmanagement überwachen Sie die Dokumentenprozesse innerhalb des elektronischen Dokumentenmanagementsystems nach standardisierten globalen Verfahren. Zu Ihren Aufgaben gehören die Überprüfung der Dokumentinhalte auf Einhaltung der Vorlagen, die Anwendung der richtigen Formatierung und die Überprüfung der Freigabekriterien, einschließlich der erforderlichen Bestätigungen. Sie führen Referenzbewertungen für die Ausmusterung von Dokumenten durch, unterstützen regelmäßige Überprüfungsworkflows und erstellen Standardberichte und Dokumentenlisten. Darüber hinaus verwalten Sie die Verwaltung von Papier- und elektronischen Unterlagen, indem Sie routinemäßige und auditbezogene Dokumentenanfragen bearbeiten, Unterlagen aus den Einrichtungen vor Ort und elektronischen Archivsystemen organisieren und abrufen sowie Dokumente für die langfristige externe Lagerung oder Vernichtung vorbereiten. Zu Ihren Aufgaben gehört auch der Abgleich von Dokumenten, die an externe Speicherorte übertragen oder von dort zurückgegeben werden, sowie die Durchführung regelmäßiger Überprüfungen von Nachverfolgungssysteme und Speichereinrichtungen.

Verantwortungen

Verwaltung von Dokumentenprozessen im elektronischen DMS, einschließlich Inhaltsprüfung, Formatierung und Freigabeüberprüfung gemäß Vorlagenstandards
Anwendung von Freigabekriterien mit Überprüfung der Voraussetzungen und Durchführung von Referenzbewertungen für veraltete Dokumente
Unterstützung regelmäßiger Überprüfungsworkflows und Erstellung von Standardberichten und Dokumentenlisten für Stakeholder
Bearbeitung von Routine- und Audit-Dokumentenanfragen gemäß standardisierten Verfahren zur Aktenverwaltung
Organisation, Ablage, Protokollierung und Abruf von Papierakten aus lokalen Einrichtungen und elektronischen Dokumenten aus Archivierungssystemen
Vorbereitung von Papierdokumenten für die langfristige externe Lagerung oder die vorschriftsmäßige Vernichtung gemäß Aufbewahrungsfristen
Abgleich von Dokumenten, die an externe Speicherorte übertragen oder von diesen zurückgegeben wurden, und Durchführung regelmäßiger Überprüfungen der Nachverfolgungssysteme

Profil

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem kaufmännischen Bereich, oder einen naturwissenschaftlichen Hintergrund mit Fokus auf Datenbearbeitung.
Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen und elektronischer Aktenverwaltung, vorzugsweise in pharmazeutischen oder regulierten Umgebungen
Verständnis der GMP-Dokumentationsgrundsätze und der Anforderungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Ausgeprägte Detailgenauigkeit mit der Fähigkeit, Dokumente auf Format- und Inhaltskonformität zu überprüfen
Organisierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, mehrere Dokumentenanfragen und Prioritäten zu verwalten
Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagement-Software und Microsoft Office-Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Arbeitsbedingungen

Vertrag: Befristet mit Chance auf Verlängerung; Anstellung via Oxford Global Resources;
Gehalt: Zwischen € pro Monat je nach Erfahrungsgrad
Standort: Raum Marburg