Operations Engineer (m/w/d) Pharma mit Fokus PLS (Prozessleitsystem)

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz‑Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Aufgaben und Tätigkeiten

Während der Projektierungsphase

• Enge Zusammenarbeit mit Projektleiter Biokonjugation, Projektteam, externen Dienstleistern, Gesamtprojektleiter und zukünftigen Betreibern
• Mitarbeit beim Aufbau des PLS-Systems (Siemens PCS 7) für Produktionsanlagen unter Berücksichtigung der Herstellungsprozessanforderungen
• Mitarbeit an Konzeption und Umsetzung der Herstellungsprozesse im PLS
• Überprüfung der Funktionsbausteine im Siemens PCS 7 System
• Teilnahme bei SW-FATs, FATs, SATs und Inbetriebnahme, Fokus auf PLS
• Berücksichtigung der Schnittstellen zwischen PLS- und MES-System
• Durchführung von Schulungen

Nach der Inbetriebnahme

• Technische Betreuung der Prozessanlagen mit Fokus Automation
• Projektierung von Upgrades und Optimierungsmaßnahmen
• Ansprechpartner für Produktion bei technischen Störungen des PLS-Systems
• Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und Einsatzbereitschaft
• Troubleshooting und Root-Cause-Analysen
• Unterstützung der Betriebsabteilung bei GMP-gerechter Abwicklung von Abweichungen
• Implementierung von CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Verfahren
• Erstellung von SOPs, Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen
• Auswertung produktions- und anlagenrelevanter Daten
• Mitwirkung bei FATs, SATs zusammen mit Engineering
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, EHS, IT, zentraler Automationsgruppe und Lieferanten
• Mitarbeit bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik oder Ingenieurswissenschaften, bevorzugt Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
• 2 bis 5 Jahre Erfahrung in der Automatisierung von großtechnischen Anlagen in der Pharma- oder Chemieindustrie
• 2 bis 5 Jahre Erfahrung im Betrieb pharmazeutischer/biotechnologischer Anlagen, insbesondere mit PLS-Systemen und Batch (z. B. Siemens PCS 7 Simatic Batch) im Pharma-Umfeld
• Gute Kenntnisse pharmazeutischer/biotechnologischer Herstellungsprozesse, Anlagenqualifizierung und EHS-Anforderungen
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler gesetzlicher Vorschriften
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute MS-Office- und SharePoint-Kenntnisse
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Exakte Arbeitsweise und Flexibilität
• Durchsetzungsvermögen, eigenständige Arbeitsweise, Engagement, Belastbarkeit und Hands‑On‑Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns richtig sind

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!