Pharmacovigilance Assistant - Quality & Partner Management (m/w/d)

Über medac – wir sind ein dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen, das weltweit mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden die Lebensqualität von Patienten (m/w/d) in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie verbessert.

Wir suchen an unserem Standort Wedel bei Hamburg einen Pharmacovigilance Assistant – Quality & Partner Management (m/w/d). Die Stelle ist befristet auf 18 Monate.

Das können Sie bei uns bewegen

Assistenztätigkeiten für die Abteilung PV Quality & Partner Management:

• Koordination und Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von PV Agreements (inklusive Vorlagen)
• Korrespondenz mit PV‑Partnern, Vorbereitung, Versendung und Verwaltung von PV Agreements
• Periodischer Review der PV Agreements
• Erstellung und Pflege verschiedener Anhänge des PSMF sowie Einstellung der Dokumente im Datenmanagementsystem
• Nachhalten und Sicherstellung der Durchführung der jährlichen PV‑Schulung sowie der Initial‑Schulung für die medac GmbH und medac Group

Allgemeine Assistenztätigkeiten

• Unterstützung der Leitung PV Quality & Partner Management sowie der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV bei der Terminüberwachung und -koordination, Meeting‑ und Büroorganisation; Erstellung von Präsentationen
• Mithilfe bei der Durchführung von Pharmacovigilance‑Audits und –Inspektionen in enger Abstimmung mit der Leitung der Einheit Pharmacovigilance und der Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU-/UK-QPPV

Assistenztätigkeiten für den Stufenplanbeauftragten Medizin / Qualität / EU- / UK-QPPV (m/w/d)

• Mithilfe bei Produktrückrufen, z. B. Erstellung und Versendung von Serienbriefen (RHB, DHPC), Bilanzierung, Korrespondenz mit Kunden/Partnern, Protokollierung, bei der Beantwortung von Behördenanfragen

Das bringen Sie mit

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Bürokaufmann (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem ähnlichen Aufgabengebiet
• Sehr gute Kenntnisse in gängigen Software‑Applikationen, insbesondere MS Office
• Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich Mitarbeitende ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• 30 Urlaubstage pro Jahr und Urlaubsgeld
• Erfolgsbasierte Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg
• Betreuung der Altersvorsorge und vermögenswirksamer Leistungen
• Corporate Benefits, Unfallversicherung und externe Mitarbeitendenberatung
• Weiter- und Fortbildungsangebot inkl. Sprachkursen und E‑Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch
• Deutschlandticket bezuschusst, BusinessBike‑Leasing möglich
• Sportaktivitäten und Gesundheitsangebote (Betriebsport, Entspannungskurse, mobile Massage)

Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn?

Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online‑Bewerbung über den Bewerben‑Button!

Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken – Teams.

Kontakt

Haben Sie weitere Fragen? Dann kontaktieren Sie unser Recruitingteam:
Recruiting Manager Miriam Anderson
04103 8006‑8979