Post Market Surveillance Manager (m/w/d) in Teilzeit

Post Market Surveillance Manager (m/w/d) – Teilzeit

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Post Market Surveillance Manager (m/w/d) in Teilzeit – befristet auf 2 Jahre / 20 Stunden wöchentlich. Standort Wiesbaden.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Clinical Affairs & Risk Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Post-Market-Surveillance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle trägst Du maßgeblich zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorischen Konformität unserer IVD-Produkte bei und gestaltest unsere PMS-Prozesse im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mit.

Das Erwartet Dich

• Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management
• Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten)
• Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld
• Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
• Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld