Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

Kurzüberblick

• Standort: Wiesbaden
• Arbeitsmodell: Teilzeit
• Anstellungsart: Befristet auf 2 Jahre / 20 Stunden wöchentlich

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management
• Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten)
• Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld
• Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
• Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld

Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
• Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
• Sehr gute Excel-Kenntnisse
• Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Benefits

• Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum
• Kollegiales Team, kurze Entscheidungswege, ein persönliches Miteinander
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50%
• Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
• Weiterbildungsmöglichkeiten
• Kostenlose Parkplätze direkt am Haus