Principal-Consultant (m/w/d) - IT-Validierung

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Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft. Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Responsibilities

CSV-Compliance Beratung (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)

Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen

Beratung und Konzepterstellung für IT-Validierung nach GAMP 5

Durchführung von Schulungen, Mentoring, Mitwirkung bei der Ausarbeitung von internen Tools

Aktive Verbandsarbeit, Vorträge und Fachbeiträge

Akquise und Kontaktpflege im Rahmen von Beratungsprojekten

Reisebereitschaft

Qualifications

Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik oder Wirtschaftsinformatik mit hoher Affinität zu Computersystemen

Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der IT/CSV Beratung

Hervorragende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Hohe Beraterkompetenz und Fachexpertise

Hohe Eigenverantwortung und selbstständiges Arbeiten in vielfältigen Beratungsprojekten

Benefits

Flexibles Arbeitszeit- und Ortsmodell

30 Tage Urlaub

Unbefristeter Vertrag

Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen

Attraktive Sozialleistungen, Firmenwagen und Zusatzleistungen

Arbeiten in einem Team erfahrener und spezialisierter Beratungsexperten

Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten beim Ausbau der Geschäftsfelder

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