Product Quality Engineer (w/m/d)

Product Quality Engineer (w/m/d)

Location: Saalfeld (Thüringen)

Aufgaben

• Mitarbeit im Produktentwicklungsprozess , insbesondere bei der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (z.B. Design History File)
• Mitwirkung bei Risikoanalysen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
• Unterstützung bei FMEA-Aktivitäten in Entwicklung und Produktion
• Mitarbeit im Produktänderungsprozess , inklusive Bewertung von Anforderungen, Umfang und Validierung von Änderungen
• Planung, Durchführung und Bewertung von Baugruppen- und Produkttests
• Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Prüfplänen (Werkerselbstprüfung und Endprüfung) über den gesamten Produktlebenszyklus
• Definition und Validierung von Prüfmitteln
• Mitwirkung bei der Bearbeitung eskalierender Qualitätsprobleme in Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Lieferanten
• Dokumentation und Weiterleitung von Meldungen zu Risiken, Fehlfunktionen oder Vorkommnissen gemäß den gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen sowie relevanter Normen im Bereich Medizinprodukte

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder medizintechnische Ausbildung mit entsprechender Zusatzqualifikation oder
• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor oder vergleichbar), bevorzugt im medizintechnischen oder technischen Bereich
• Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Qualitätsumfeld, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie
• Kenntnisse in Qualitätsmethoden und -werkzeugen wie PDCA, 8D- und A3-Methodik, 5 Why / Ishikawa, FMEA, Pareto-Diagramm und Korrelationsdiagramm
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen und Qualitätsprozessen
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Erfahrung in der strukturierten Darstellung, Zusammenfassung und Präsentation von Analyseergebnissen und Handlungsempfehlungen
• Teamfähigkeit sowie Kommunikationsstärke im Austausch mit Entwicklung, Produktion und Lieferanten
• Verhandlungssicher in Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.