Projektingenieur für Automatisierung und Prozessleittechnik (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen aus Heidelberg, suchen wir aktuell einen Projektingenieur für Automatisierung und Prozessleittechnik (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Übernahmeoption.

In dieser Rolle übernimmst Du die Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Automatisierungs- und IT/OT-Systemlandschaft am Standort Heidelberg. Du stellst einen stabilen und regelkonformen Betrieb sicher, optimierst bestehende Prozesse und begleitest technische Weiterentwicklungen im Produktionsumfeld.

Du möchtest als Projektingenieur dazu beitragen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente auf den Markt zu bringen? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Automatisierungs- & Systemverantwortung

• Betreuung, Wartung und Weiterentwicklung von Automatisierungssystemen, insbesondere:
  • Siemens PCS 7 (Prozessleitsystem)
  • TIA Portal (Step7, S7‑1200/1500)
  • WinCC / WinCC Unified
  • Unicorn (Cytiva Plattform für Bioprozessanlagen)
• Betreuung, Wartung und Weiterentwicklung des zentralen Betriebsdaten-erfassungssystems AVEVA PI
• Unterstützung beim Engineering von neuen Produktionsanlagen, Upgrades und Modifikationen
• Parametrierung, Programmierung und Anpassung von Steuerungs- und Visualisierungssystemen
• Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit und zuverlässigen Prozessführung

Netzwerk & IT/OT‑Infrastruktur

• Zusammenarbeit mit der IT zur Sicherstellung von Netzwerkstabilität, Segmentierung und Security‑Standards
• Monitoring und Troubleshooting von industriellen Kommunikationssystemen (Profinet, Profibus, OPC UA, Modbus)

GMP‑/GxP‑Compliance

• Mitwirkung bei Qualifizierungen und Validierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• GMP‑gerechte Dokumentation von Änderungen, Störungen, Wartungen und Systemanpassungen
• Sicherstellung der Data Integrity (ALCOA+, Audit Trails, Part 11, Annex 11)
• Unterstützung bei internen und externen Audits (Kunden, FDA, EMA)

Projektarbeit & Technischer Support

• Mitwirkung an der Digitalisierung und Automatisierung neuer Prozesslinien
• Betreuung von Anlagenlieferanten und externen Dienstleistern
• Erstellung technischer Spezifikationen (URS, FS, HDS, SDS)
• Schulung von Anwendern aus Produktion, Technik und QC

Fachliche Voraussetzungen

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung im regulierten Umfeld eines CDMO, Pharma- oder Biotech-Unternehmens
• Sehr gute Kenntnisse in:
  • Siemens PCS 7
  • TIA Portal (SPS‑Programmierung)
  • WinCC / SCADA‑Systemen
• Gute Kenntnisse in:
  • Unicorn Software (Cytiva)
  • AVEVA PI
• Gute Kenntnisse in Netzwerkarchitekturen (Layer 2/3), VLAN, Firewall‑Konzepten und industrieller Kommunikation
• Erfahrung in GMP‑Anlagen, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 sowie CSV/CS

Persönliche Kompetenzen

• Hands-On-Mentalität und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit analytischem Denken und der nötigen Portion Teamgeist
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein im GMP‑Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit klarer Perspektive auf eine langfristige Übernahme durch das Kundenunternehmen
• Spannende Projekte im Bereich Automatisierung und Digitalisierung in einem hochregulierten Umfeld
• Möglichkeit, Dich fachlich und persönlich in einem innovativen Pharmaumfeld weiterzuentwickeln
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und modernen Technologien
• Chance, langfristig Teil eines etablierten und zukunftssicheren Unternehmens zu werden
• Beitrag zu gesellschaftlich relevanten Produkten und Prozessen